Актуальность
Известно, что высокий уровень воспалительных маркеров ассоциирован с повышением риска послеоперационной фибрилляции предсердий и повреждения миокарда.
Колхицин известен своими противовоспалительными свойствами и всвязи с этим можно снижать риск таких осложнений.
Дизайн исследования
COP-AF представляет собой рандомизированное исследование, проводимое в 45 клиниках в 11 странах. Участниками исследования являлись пациенты в возрасте 55 лет и старше, которым выполняли крупную торакальную операцию не на сердце. Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу перорального колхицина 0,5 мг 2 раза в день или плацебо. Терапию начинали за 4 часа до операции и продолжили 10 дней.
Первичными конечными точками были выбраны фибрилляция предсердий и повреждение миокарда в течение 14 дней. В качестве первичной конечной точки безопасности рассматривали комбинирований показатель, включающий сепсис, инфекции и неинфекционную диарею.
Результаты
- Участниками исследования являлись 3209 пациентов, средний возраст которых составил 68 лет, 52% были мужчинами.
- Фибрилляция предсердий была диагностирована у 6,4% пациентов, получавших колхицин, по сравнению с 7,5% пациентов, получавших плацебо (коэффициент рисков, 0,85, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,65-1,10; p=0,22).
- Повреждение миокарда было диагностировано у 18,3% пациентов на фоне терапии колхицином и у 20,3% в контрольной группе (коэффициент рисков, 0,89, 95% ДИ 0,76-1,05; p=0,16).
- По данным анализа безопасности, сепсис или инфекция наблюдались у 6,4% пациентов, получавших колхицин, и у 5,2% пациентов, получавших плацебо. Неинфекционная диарея в 3,5 раза чаще наблюдалась на фоне колхицина (8,3% по сравнению 2,4%).
Заключение
Терапия колхицином, препаратом с противовоспалительной активностью, у пациентов, которым проводится некардиальная торакальная операция, не сопровождается снижением риска периоперационный фибрилляции предсердий или повреждения миокарда.
Источник: Conen D, et al. Effect of colchicine on perioperative atrial fibrillation and myocardial injury after non-cardiac surgery in patients undergoing major thoracic surgery (COP-AF): an international randomised trial. Lancet 2023; DOI: 10.1016/ S0140-6736(23)01689-6.