Актуальность
Левоноргестрел является основным препаратом для экстренной контрацепции, при этом препарат не эффективен при его использовании в пост-овуляции.
Целью исследования было оценить комбинацию пироксикама, ингибитора циклооксигеназы, с левоноргестрелом как метода экстренной контрацепции.
Методы
Выполнено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с включением женщин, которые имели незащищенный половой акт. Препарат использовали в первые 72 часа после незащищенного полового акта. Женщины были рандомизированы в отношении 1:1 в группу левоноргестрела 1,5 мг + пироксикама 40 мг или в группу левоноргестрела и плацебо.
В качесте первичной конечной точки эффективности рассматривали беременнсоть.
Результаты
- 860 женщин стали участницами исследования.
- 0,2% женщин (1 женщина) из группы пироксикама + левоноргестрела, по сравнению с 1,7% женщин (7 женщин) из группы левоноргестрела и плацебо забеременели (снижение риска на 80%, отношение шансов, 0,20 [95% доверительный интервал (ДИ) 0,02–0,91]; p=0,036).
- Комбинация левоноргестрела и пироксикама предотвращала 94,7% беременностей, по сравнению с 63,4% в группе сравнения.
- Не выявлено достоверных различий по частоте побочных эффектов или количества дней задержки менструального цикла.
Заключение
Добавление пироксикама 40 мг к левоноргестрелу повышает эффективность экстренной контрацепции.
Источник: Raymond Hang Wun Li, Sue Seen Tsing Lo, Kristina Gemzell-Danielsson, et al. Oral emergency contraception with levonorgestrel plus piroxicam: a randomised double-blind placebo-controlled trial .The Lancet 2023.