Актуальность
Внутривенная терапия кетамином продемонстрировала высокую эффективность в терапии лекарственно-резистентной депрессии. Однако рандомизированных исследований, доказывающих его эффективность в виде подкожных инъекций, ранее не проводились.
Дизайн исследования
Выполнено двойное-слепое рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем. В исследовании приняли участие 7 клиник в Австралии и Новой Зеландии.
Пациенты с лекарственно-резистентной депрессией получали 2 раза в неделю подкожные инъекции кетамином или мидазоламом на протяжении 4 недель. Пациенты полчули или фиксированную дозу препарата: доза кетамина составила 0,5 мг/кг, доза мидазолама составила 0,025 мг/кг; или гибкую дозу препарата: кетамин в дозе 0,5-0,9 мг/кг или мидазолам в дозе 0,025-0,045 мг/кг.
В качестве первичной конечной точки рассматривали ремиссию, определяемую как ≤10 баллов по шкале Montgomery-Åsberg Rating Scale for Depression на 4 неделе.
Результаты
- В группу фиксированной дозы включили 68 пациентов, в группу гибкой дозы – 106 пациентов.
- Терапия кетамином была эффективнее мидазолама среди пациентов, получавших гибкую дозу (19,6% по сравнению с 2%; отношение шансов, 12,1, 95% ДИ 2,1–69,2, P = 0,005).
- Тогда как различия не достигли статистической значимости среди пациентов, получающих фиксированную дозу (частота ремиссии 6.3% по сравнению с 8.8%; отношение шансов, 1,3, 95% ДИ 0,2–8,2, P = 0,76).
- Терапия кетамином демонстрировала хорошую переносимость.
- Нежелательные явления, повышение артериального давления и психомиметический эффект) проходили в течение 2 часов.
Заключение
Кетамин в качестве подкожных инъекций в правильно подобранной дозе эффективен в достижении ремиссии у пациентов с лекарственно-резистентной депрессией и хорошо переносится.
Источник: Loo C., Glozier N., Barton D., et al. Efficacy and safety of a 4-week course of repeated subcutaneous ketamine injections for treatment-resistant depression (KADS study): Randomised double-blind active-controlled trial. The British Journal of Psychiatry, 2023; 1-9. doi:10.1192/bjp.2023.79.