Целью исследования было оценить эффективность низкой дозы валацикловира при опоясывающем герпеса c поражением глаз.
Дизайн исследования
Zoster Eye Disease Study (ZEDS) представляет собой рандомизированное клиническое исследование, проводимое с 2017-го по 2024 г. Участниками исследования являлись иммунокомпетентные взрослые с указанием на опоясывающий герпес с поражением глаз (острый кератит или ирит).
На протяжении 12 месяцев пациенты получали валацикловир 1000 мг или плацебо. В качестве первичной конечной точки рассматривали появление нового или прогрессию стромального кератита, эндотелиального кератита, ирита или дендриформного эпителиального кератита.
Результаты
- В исследовании приняли участие 527 пациентов, средний возраст которых составил 60 лет. 51% пациентов были женщинами. Пациенты были рандомизированы в группу валацикловир или плацебо в отношении один к одному.
- На 12-м месяце первичный конечной точки достигли 33% пациентов из группы плацебо и 28% пациентов из группы валацикловира, на 18-м месяце этот показатель составил 40% и 32% соответственно.
- Терапия валацикловиром не была ассоциирована с достоверным снижением риска поражения глаз на 12-м месяце. Но при этом риск достоверно снижался на 18 месяце на 23% на фоне валацикловира (коэффициент рисков, 0,73; 95% ДИ, 0,55-0,97; P =0 ,03).
Заключение
У пациентов с опоясывающим герпесом с поражением глаз терапия низкой дозой валацикловира на протяжении 12 месяцев снижает риск нового или прогрессию стромального кератита, эндотелиального кератита, ирита или дендриформного эпителиального кератита на 12 и 18 месяцах.
Источник: Cohen EJ, Troxel AB, Liu M, et al. Low-Dose Valacyclovir in Herpes Zoster Ophthalmicus: The Zoster Eye Disease Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. Published online March 06, 2025. doi:10.1001/jamaophthalmol.2024.6114.