Актуальность
Результаты недавно выполненного мета-анализа свидетельствуют о повышении риска смерти на фоне использования баллонов и стентов покрытых паклитакселом для ангиопластики и стентов при эндоваскулярных вмешательствах на нижних конечностях по поводу симптомной периферической болезни артерий.
Методы
Шведские исследователи выполнили промежуточный анализ данных мультицентрового рандомизированного открытого клинического исследования. На момент анализа в исследование включили 2289 пациентов, из которых 1149 был включены в группу стента с лекарственным покрытием (паклитаксел) и 1140 пациентов в группу голого металлического стента.
Из рандомизированных пациентов 1480 имели хроническую ишемию, угрожающую ампутацией, и 809 пациентов имели перемежающуюся хромоту.
В качестве основной конечной точки рассматривали смертность от всех причин.
Результаты
- За средний период наблюдения в 2,49 лет, 574 пациента умерли, включая 293 пациента (25,2%) из группы стента с лекарственным покрытием и 281 пациента (24,6%) из группы, где устанавливали стент без лекарственного покрытия (коэффициент рисков, 1,06; 95% доверительный интервал (ДИ), 0,92-1,22).
- Через год наблюдения частота смерти от всех причин составила 10,2% в группе стента с паклитакселом и 9,9% в группе сравнения.
- За период наблюдения не выявлено различий по показателю смерти между пациентами с хронической ишемией, угрожающей ампутацией (33,4% в группе стента с лекарственным покрытием и 33,1% в группе голого металлического стента), а также пациентами с перемежающейся хромотой (10,9% по сравнению с 9,4%).
Заключение
Согласно результатам промежуточного анализа данных клинического исследования с включением пациентов с болезнью периферических артерий, не выявлено достоверных различий между пациентами, которым установили стент, покрытий пакслитакселом, и пациентами с голым металлическим стентом, по показателю общей смертности.
Источник: Joakim Nordanstig, Stefan James, Manne Andersson, et al. Mortality with Paclitaxel-Coated Devices in Peripheral Artery Disease. N Engl J Med 2020; 383:2538-2546.