Актуальность
Ингибиторы фактора опухоли альфа используются для долгосрочной терапии рефрактерного язвенного колита. Однако такая терапия не лишена побочных эффектов. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о потенциальном повышении риска онкологических заболеваний и инфекций.
Представляем Вашему вниманию результаты исследования, в котором сравнили исходы продолженной терапии инфликсимабом, по сравнению с пациентами, у которых терапия была прекращена.
Методы
Японские исследователи выполнили мультицентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование.
В анализ включили пациентов с язвенным колитом в ремиссии, которые получали терапию инфликсимабом в/в 5 мг/кг каждые 8 недель и начали терапию инфликсимабом как минимум 14 недель до включения в исследование. Пациенты с подтвержденной ремиссией в течение 6 месяцев и более без терапии стероидами, были рандомизированы в отношении 1:1 в группу продолженной терапии инфликсимабом или в группу, где терапия была отменена.
В качестве первичной конечной точки рассматривали частоту ремиссии на 48 неделе.
Результаты
- С 2014 по 2017 год в анализ включили 92 пациента, из которых 48 вошли в группу продолженной терапии и 47 – в группу отмены терапии.
- По данным анализа, на 48 неделе ремиссия сохранялась у 80,4% пациентов из группы продолженной терапии и у 54,3% пациентов из группы отмены терапии. Различие между группами составило 27,3% (95% ДИ 8,0–44,1; p=0,0059) после учета ко-вариантов.
- У 17% пациентов из группы продолженной терапии и 13% пациентов из группы отмены терапии наблюдались нежелательные явления (p=0,59).
- 8 из 12 пациентов, у которых был отменена терапия и вновь назначен инфликсимаб после рецидива, наблюдалась ремиссия после 8 недель лечения.
Заключение
Согласно результатам исследования поддержание ремиссии достоверно чаще встречается у пациентов, продолжающих терапию инфликсимабом, по сравнению с пациентами, у которых терапия отменяется.
Источник: The Lancet Gastroenterology and Hepatology, online April 19, 2021.