Актуальность
Даролутамид представляет собой ингибитор рецептора андрогена, который продемонстрировал свою эффективность в терапии неметастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы.
Целью исследования ARASENS было оценить эффективность комбинации даролутамида, андроген-депривационной терапии и доцетаксела в повышении выживаемости у пациентов с метастатическим гормон-чувствительным раком предстательной железы.
Дизайн исследования
В клиническое исследование фазы 3 рандомизировали пациентов с метастатическим гормон-чувствительным раком предстательной железы в отношении 1:1 в группу даролутамида (600 мг 2 раза в день) или плацебо в комбинации с андроген-депривационной терапией и доцетакселом.
В качестве первичной конечной точки рассматривали общую выживаемость.
Результаты
- В анализ включили 1306 пациентов.
- Смертность была ниже на 32,5% на фоне комбинированной терапии с даролутамидом (коэффициент рисков, 0,68; 95% ДИ, 0,57-0,80; P<0,001).
- По данным анализа безопасности частота побочных эффектов была сравнима в обеих группах. Частота нежелательных явлений 3-4 степени составила 66,1% на фоне даролутамида и 63,5% на фоне плацебо. При этом нейтропения была наиболее частым нежелательным явлением 3-4 степени и составила 33,7% и 34,2%, соответственно.
Заключение
Таким образом, у пациентов с метастатическим гормон-чувствительным раком предстательной железы общая выживаемость была значительно выше при использовании комбинации даролутамида, андроген-депривационной терапии и доцетаксела в сравнении с андроген-депривационной терапии и доцетакселом. При этом частота нежелательных явлений сравнима.
Источник: Matthew R. Smith, Maha Hussain, Fred Saad, et al. N Engl J Med 2022; 386:1132-1142.