Актуальность
Изоретиноин – препарат, который используется в лечении тяжёлых форм акне. Учитывая высокий риск системных побочных эффектов, препарат должен использоваться только у пациентов с формой акне, резистентной к системной и топической антибактериальной терапии.
В Великобритании выполнен национальный обзор безопасности препарата изоретиноин.
Результаты анализа безопасности
- Результаты клинических исследований и наблюдений реальной клинической практики показывают, что изоретиноин ассоциирован с большим спектром побочных эффектов, включая тератогенный риск и печеночный риск.
- Помимо этого пациенты, получающие изоретиноин также имеют повышенный риск развития психиатрических побочных эффектов, включая депрессию, тревожность и психопатические симптомы. Редко у пациентов могут наблюдаться суицидальные мысли и суицидальные действия. Именно поэтому перед назначением терапии изоретиноином и во время терапии следует внимательно мониторировать возможные психиатрические симптомы. Особое внимание требует пациенты с указанием в анамнезе на симптомы депрессии. В случае появления психиатрических симптомов, необходимо рассмотреть возможность прекращения терапии.
- Показано, что на фоне терапии изоретиноином может повышаться риск развития сексуальной дисфункции, включая эректильную дисфункцию и снижение либидо, а также сухость влагалища. Возможно, что данные симптомы могут персистировать и после отмены терапии.
Рекомендации для специалистов
- Изоретиноин ассоциирован с повышенным риском побочных эффектов, включая тератогенный эффект
- Изоретиноин должен быть использован для лечения тяжелой формы акне (как узловая форма или акне с высоким риском развития рубцов) под контролем специалиста. Необходимо проводить системный контроль токсичности препарата, включая оценку печеночной функции и депрессии.
- Изоретиноин представляет собой мощный тератоген, ассоциированный с высокой частотой жизнеугрожающих врожденных дефектов. Именно поэтому женщины детородного возраста должны получать надежную контрацепцию.
- Необходимо с осторожностью относиться к потенциальному развитию сексуальной дисфункции на фоне приема препарата.
Источник: Drug Safety Update volume 14, issue 1: August 2020: 5