Актуальность
В исследовании DANISH (Danish Study to Assess the Efficacy of Implantable Cardioverter Defibrillators [ICDs] in Patients With Nonischemic Systolic Heart Failure on Mortality) было продемонстрировано, что имплантация кардиовертера-дефибриллятора в качестве меры первичной профилактики не ассоциирована с повышением общей выживаемости у пациентов с неишемической систолической сердечной недостаточности на протяжении среднего периода наблюдения в течение 5,6 лет, но при этом была выявлено снижение смертности от всех причин у пациентов ≤70 лет.
Ниже представлены результаты дополнительных 4 лет наблюдения за пациентами.
Методы
В исследование DANISH включили 556 пациентов с систолической сердечной недостаточностью, рандомизированных в группу имплантирования кардиовертера-дефибриллятора и 560 пациентов получали стандартную терапию.
Исходы оценивали в общей популяции и отдельно в популяции ≤70 и >70 лет.
Результаты
- За средний период наблюдения в 9,5 лет 37% пациентов из группы имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) и 40% из контрольной группы умерли. По сравнению с контрольной группой пациенты из группы ИКД имели недостоверное снижение смертности от всех причин (коэффициент рисков, 0,89 95% ДИ, 0,74–1,08; P = 0,24).
- У пациентов ≤70 лет (n = 829) показатель общей смертности был ниже на 22% в группе ИКД, по сравнению с контрольной группой (30% versus 36%; коэффициент рисков, 0,78 [95% ДИ, 0,61–0,99]; P = 0,04).
- Что касается пациентов >70 лет (n = 287), показатель общей смертности достоверно не различался между группами (54% versus 57%; коэффициент рисков, 0,92 [95% ДИ, 0,67–1,28]; P = 0,75).
- Различий между группами по показателю сердечно-сосудистой смертности не было получено в общей популяции (P = 0,20). В группе пациентов ≤70 лет, ИКД приводил к снижению сердечно-сосудистой смертности на 25% (коэффициент рисков, 0,75 [95% ДИ, 0,57–0,98]; P = 0,04). Тогда как среди пациентов >70 лет различий между группами получено не было (коэффициент рисков, 0,97 [95% ДИ, 0,65–1,45]; P = 0,91).
- Обращало на себя внимание, что ИКД снижал риск риск внезапной сердечно-сосудистой смертности на 40% в общей популяции (коэффициент рисков, 0,60 [95% ДИ, 0,40–0,92]; P = 0,02) и среди пациентов младше 70 лет на 48% (коэффициент рисков, 0,42 [95% ДИ, 0,24–0,71]; P = 0,0008). Однако среди пациентов >70 риски были одинаковыми (P = 0,39).
Заключение
За средний период наблюдения в 9,5 лет имплантация кардиовертера-дефибриллятора у пациентов с неишемической систолической сердечной недостаточностью не ассоциирована с улучшением общей выживаемости. У пациентов ≤70 лет имплантация ИКД ассоциирована со снижением общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и внезапной сердечно-сосудистой смертности.
Источник: Adelina Yafasova, Jawad H. Butt, Marie B. Elming, et al. Long-Term Follow-Up of DANISH (The Danish Study to Assess the Efficacy of ICDs in Patients With Nonischemic Systolic Heart Failure on Mortality). Circulation. 2022;145:427–436.