Актуальность
Пемафибрат – это агонист рецептора альфа, активируемого пролифератором пероксисом. Известно, что препарат может уменьшать уровень триглицеридов. Для последних продемонстрирована связь с сердечно-сосудистым риском.
В связи с чем целью исследования PROMINENT было изучение эффективности пемафибрата в снижении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с гипертриглицеридемией и сахарным диабетом 2-го типа.
Методы
Участниками многоцентрового двойного слепого плацебо контролируемого исследования PROMINENT были пациенты с сахарным диабетом 2-го типа, легкой/умеренной гипертриглицеридемией (уровень триглицеридов 200-499 мг/дл), принимающие статины.
В соотношении 1:1 они рандомизировались группы терапии пемафибратом и плацебо.
Первичной конечной точкой был комбинированный показатель, включивший нефатальный инфаркт миокарда, ишемический инсульт, реваскуляризацию коронарных артерий и смерть от всех причин.
Результаты
-
В исследовании приняли участие 10497 пациентов (66.9% имели сердечно-сосудистые заболевания). Медиана исходного уровня триглицеридов составила 271 мг/дл, а медиана продолжительности наблюдения за участниками – 3.4 г.
-
В сравнении с плацебо терапия пемафибратом сопровождалась на 26.2%-большим снижением уровня триглицеридов.
-
Наступление первичной конечной точки было зарегистрировано у 572 пациентов из группы пемафибрата и у 560 из группы плацебо (отношение рисков 1.03; 95% доверительный интервал 0.91-1.15).
Заключение
Таким образом, у пациентов с гипертриглицеридемией и сахарным диабетом 2-го типа терапия пемафибратом не приводила к снижению риска сердечно-сосудистых событий.
Источник: Aruna Das Pradhan, et al. New Engl J Med. 2022. doi: 10.1056/NEJMoa2210645