ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Профиль безопасности препаратов для иммунотерапии в онкологии
ПУБЛИКАЦИИ

Профиль безопасности препаратов для иммунотерапии в онкологии

Актуальность 

Результаты нового систематического обзора и мета-анализа свидетельствуют, что большинство пациентов, получающих ингибиторы контрольных точек иммунного ответа - ингибиторы белка PD-1 или PD-L1, имеют как минимум одно нежелательное лекарственное явление. 

Методы

Dr. Wang и коллеги (США) обобщили данные 125 клинических исследований, включавших более 20 000 пациентов. Клинические исследования были разделены на 7 групп по типу онкологического заболевания: меланома, рак легких, гастроинтестинальный рак, рак половой и выделительной систем, гематологические опухоли, другие типы опухолей и смешанный рак. 

Результаты 

  • Как показал анализ, общая частота развития побочных эффектов всех степеней составила 66%. Наиболее часто встречались усталость, зуд и диарея. Частота развития побочных явлений 3 степени и выше, включая анемию, повышение показателя аминотрансфераз, была равна 14%. 
  • Наиболее часто отмеченным эндокринным иммуноопосредованным побочным эффектом был гипогонадизм (6%) и гипертиреоз (2,82%). 
  • Показано, что чаще всего нежелательные лекарственней явления встречались у больных меланомой. 
  • Ингибиторы PD-1 были ассоциированы с более высокой частотой нежелательных явлений 3 степени и выше, по сравнению с ингибиторами PD-L1 (отношение шансов, 1,58; 95% ДИ 1,00-2,54).
  • При сравнении ингибиторов PD-1, показано, что побочные эффекты чаще отмечались на фоне терапии ниволумабом, в сравнении с пембролизумабом (отношение шансов, 1,28; 95% ДИ, 0,97-1,79).

Таким образом, несмотря на высокую эффективность терапии, их профиль безопасность далеко не идеален и об их токсичности нам еще предстоит узнать. 

Источник: David Douglas. Adverse Events Common With PD-1 and PD-L1 Inhibitors. Medscape. May 2019. 

(0)