Актуальность
Инфекция Helicobacter pylori и положительный семейный анализ рака желудка выступают основными факторами риска рака желудка. Влияет ли эрадикационная терапия на риск рака желудка у лиц с отягощенной наследственностью по данному заболеванию, остается не ясным.
Дизайн исследования
В одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование были скринированы 3100 индивидуумов с родственниками первой линии с раком желудка.
В само исследование рандомизировали 1838 лиц. Участники исследования получали эрадикационную терапию (лансопразол 30 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг 2 раза в день на протяжении 7 дней) или плацебо.
В качестве первичной конечной точки выступал подтверждённый рак желудка.
Результаты
- В анализ intention-to-treat вошли 1676 человек (832 индивидуума получали эрадикационную терапию и 844 – плацебо).
- На протяжении периода наблюдения в 9,2 года рак желудка был диагностирован у 10 человек (1,2%) из группы активной терапии и у 23 (2,7%) из группы плацебо. Снижение риска составило 55% (коэффициент рисков, 0,45; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,21-0.94; P=0,03).
- Среди 10 участников, у которых после эрадикационной терапии был диагностирован рак желудка, у 5 (50%) инфекция H. pylori персистировала.
- Частота побочных эффектов была небольшой. Большинство из них приходились на группу активной терапии (53.0% vs. 19.1% в группе плацебо; P<0.001).
Заключение
Среди лиц с инфекцией H. pylori, имеющих родственников первой линии с раком желудка, эрадикация ассоциирована с достоверным снижением риска рака желудка.
Источник: Il Ju Choi, Chan Gyoo Kim, Jong Yeul Lee, et al. N Engl J Med 2020; 382:427-436.