Методы
Участницами исследования были женщины с продвинутым раком эндометрия, получавшие ранее терапию препаратами платины. В соотношении 1:1 все они рандомизировались в группы терапии ленватинибом (20 мг ежедневно) и пембролизумабом (200 мг каждые три недели) или терапии доксорубицином (60 мг/м2 или паклитакселом) – выбор осуществлялся лечащим врачом.
В качестве первичной конечной точки оценивались два показателя – общая выживаемость и прогрессирование заболевания.
Результаты
-
В исследовании приняли участие 827 женщин. Медиана времени без прогрессирования заболевания оказывалась выше в группе терапии ленватинибом и пембролизумабом (7.2 против 3.8 мес.; p<0.001). Общая выживаемость также была лучше в этой группе (18.3 против 11.4 мес.; p<0.001).
-
Частота тяжелых нежелательных явлений в обеих группах оказывалась достаточно высокой. Так, она составила 88.9% среди участниц, получающих ленватиниб и пембролизумаб, и 72.7% в группе сравнения.
Заключение
Таким образом, у пациенток с раком эндометрия поздних стадий и неэффективностью химиотерапии препаратами платины лечение ленватинибом в сочетании с пембролизумабом оказывалось более эффективным, чем терапия доксорубицином/паклитакселом.
Источник:
Makker V, et al. N Engl J Med. 2022;386(5):437-448. doi: 10.1056/NEJMoa2108330.