Актуальность
Неалкогольной жировой болезнью печени страдают около 30% населения развитых стран, в нашей стране распространенность заболевания составляет 37%.
Компания Madrigal Pharmaceuticals разработала ресметиром, препарат, который может снижать количество жира в печени за счет воздействия на сигнальный путь тиреоидных гормонов, контролирующих метаболизм липидов.
Дизайн исследования
Maestro-NAFLD-1, представляет собой клиническое исследование, включавшее 1200 пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. Пациенты были разделены на 4 группы: плацебо, ресметиром 80 мг, ресметиром 100 мг (слепые группы) и открытая группа, где ресметиром использовался в дозе 100 мг.
В рамках международного конгресса по изучению болезней печени были представлены предварительные результаты открытого исследования, включавшего 115 пациентов, окончивших 52-недели исследования.
Результаты
- 71% пациентов были женщинами. Средний возраст пациентов был равен 55,7 годам, средний ИМТ составил 36,2 кг/м2. 41% пациентов страдали сахарным диабетом, 64% пациентов имели артериальную гипертензию, 70% имели дислипидемию и 41% пациентов – гипотиреоз.
- Средний риск атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний составил 11,1%, средний показатель FibroScan составил 7,4 кПa; средний контролируемый послабляющий параметр составил (CAP) был равен 341 дБ/м; средний показатель насыщения печени жиром по данным МРТ составил 18%.
- После 52 недель терапии показатель CAP улучшился на 45,2%, показатель насыщения печени жира снизился на 53,4%. Различия достигли статистической значимости (P < 0,0001)
- Жесткость печени снизилась на 11,9% (данные эластрографии) и на 26% (данные FibroScan).
- Также отмечено снижение уровня печеночных ферментов среди пациентов с легким или умеренным изначальным повышением.
- Также отмечено снижение уровня маркеров сердечно-сосудистого риска как ХС-ПЛНП, аполипопротеин В, триглицериды и уровень артериального давления.
- Только один пациент отказался от терапии по причине побочных эффектов. Не отмечено изменения показателей
Источник: International Liver Congress (ILC) 2021: Abstract GS-2563. Presented June 25, 2021.