Методы
Участниками двойного слепого плацебо контролируемого исследования DYNAMIC были пациенты с легочной гипертонией (среднее давление в легочной артерии ≥25 мм рт. ст.), и ХСНсФВ (давление заклинивания легочной артерии >15 мм рт. ст.; фракция выброса ≥50%).
Пациенты рандомизировались в две группы: риоцигуата и плацебо.
Первичной конечной точкой было изменение сердечного выброса через 26 недель лечения.
Результаты
В исследование было включено 114 пациентов. 58 были рандомизированы в группу риоцигуата, а 56 – в группу плацебо.
Через 26 недель терапии сердечный выброс увеличился на 0.37±1.263 л/мин в группе риоцигуата и уменьшился на 0.11±0.921 л/мин в группе плацебо (разность средних по методу наименьших квадратов 0.54 л/мин; 95% доверительный интервал 0.112-0.971; p=0.0142). Однако различий в выраженности симптомов между двумя группами обнаружено не было.
В группе риоцигуата 5 пациентов прекратили лечение из-за связанных с препаратом нежелательных явлений.
Заключение
Таким образом, у пациентов с ХСНсФВ и легочной гипертонией применение риоцигуата сопровождалось улучшением гемодинамики. Для дальнейшей оценки эффективности риоцигуата в этой подгруппе пациентов необходимы более крупные исследования, в том числе с оценкой жестких конечных точек.
Источник:Theresa-Marie Dachs, et al. European Heart Journal. 2022. doi: 10.1093/eurheartj/ehac389