Актуальность
Как риоцигуат, так и ингибиторы фосфодиэстеразы 5 используются в лечении легочной гипертонии. Оба препарата имеют схожий механизм действия, однако воздействуют на его разные звенья.
Обсуждается, что риоцигуат может также использоваться как альтернатива ингибиторам фосфодиэстеразы 5 у пациентов с недостаточным ответом на терапию ими.
В связи с чем целью обсуждающегося исследования была оценка эффективности перехода с ингибиторов фосфодиэстеразы 5 на риоцигуат у пациентов с легочной гипертонией и промежуточным риском смерти в течение 1 года.
Методы
Открытое рандомизированное контролируемое исследование выполнялось в 81 центре из 22 стран.
В исследование включались пациенты в возрасте 18-75 лет, имеющие симптомную легочную гипертонию, промежуточный риск смерти в течение 1 года и получающие терапию ингибиторами фосфодиэстеразы 5.
Пациенты рандомизировались в группы продолжения терапии ингибиторами фосфодэстеразы 5 и их смены на риоцигуат.
Первичной конечной точкой в исследовании было клиническое улучшение через 24 недели терапии.
Результаты
-
Участниками исследования стали 226 пациентов с легочной гипертонией, получающие терапию ингибиторами фосфодиэстеразы 5.
-
Наступление первичной конечной точки регистрировалось у 45 (41%) пациентов из группы риоцигуата и 23 (20%) пациентов из группы продолжения терапии ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (отношение рисков 2.78; 95% доверительный интервал 1.53-5.06; p=0.0007).
-
Клиническое ухудшение регистрировалось у 1% из группы риоцигуата и 9% из группы плацебо.
Заключение
Таким образом, у пациентов с симптомной легочной гипертонией смена ингибиторов фосфодиэстеразы 5 на риоцигуат может быть одной из терапевтический опций, направленных на достижение клинического улучшения.
Источник:
Hoeper MM, et al. Lancet Respir Med. 2021:S2213-2600(20)30532-4. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30532-4.