Актуальность
Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) обеспокоено рисками развития тяжелых инфекций на фоне терапии НПВП.
В июне 2018 года в региональных центрах фармакологического надзора Тура и Марселя было инициировано расследование безопасности, а именно развития инфекционных осложнений н фоне терапии ибупрофеном и кетопрофеном.
Результаты анализа безопасности
- С 2000 года выявлены 337 случаев инфекционных осложнений на фоне терапии ибупрофеном и 49 случаев на фоне терапии кетопрофеном. Необходимо отметить, что речь идет только о наиболее тяжелых случаях у детей и взрослых без факторов риска и коморбидных патологий.
- Речь идет о тяжелых инфекциях кожи и мягких тканей (дерматогиподермит, некротизирующий фасциит), сепсиса, инфекций плевры и легких (пневмония, осложненная абсцессом, плевритом), неврологических инфекциях (эмпиема, абсцесс головного мозга) или ЛОР-органов (медиастенит). Таким пациентам требовалась госпитализация, а также выявлены фатальные случаи.
- Данные инфекционные осложнения (в основном, вызванные Streptocoque или Pneumocoque) наблюдались после короткого курса терапии (2-3 дня), в том числе, когда НПВП принимались совместно с антибиотиками.
Анализ указанных случаев и данных литературы свидетельствует, что инфекции, в особенности, вызванные стрептококком, могли бы усиливаться на фоне приема НПВП.
ANSM опубликовало рекомендации по рациональному использованию НПВП:
- следует отдавать предпочтение парацетамолу в случае боли и/или лихорадки, в частности, при тонзилофарингите, ринофарингите, отите, кашле, легочной инфекции, кожных инфекциях или ветряной оспы
- назначать НПВП в минимально эффективной дозе на короткий период
- прекратить прием НПВП как только симптомы исчезнут
- исключить прием НПВП у пациентов с ветряной оспой (в связи с повышенным риском развития некротизирующего фасциита)
- не продолжать прием НПВП более 3 дней в случае повышения температуры
- не продолжать прием НПВП более 5 дней в случае боли
- не принимать 2 различных НПВП одновременно (речь не идет о ревматологических показаниях)
Источник: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Point d’Information. 18 avril 2019.