Целью исследования было оценить риск развития экземы и бронхиолита у детей, которые получали парацетамол или ибупрофен в связи с болью и лихорадкой в возрасте до года.
Дизайн исследования
PIPPA Tamariki – мультицентровое отрытое рандомизированное контролируемое исследование, выполненное в Новой Зеландии. Участниками исследования являлись дети в возрасте до года, которые получали по причине боли или лихорадки ибупрофен или парацетамол в расчете из веса ребенка.
В качестве основных конечных точек рассматривали экзему и бронхиолит.
Результаты
- В исследовании приняли участие 3908 младенцев, 1985 были рандомизированы в группу парацетамола и 1923 – в группу парацетамола. 49% были девочками.
- Частота развития экземы составила 16,2% среди младенцев, которые получали парацетамол, по сравнению с 15,4% среди младенцев, которые получали ибупрофен (отношение шансов, 1,10 [95% доверительный интервал (ДИ) 0,92-1,32]; p=0,29).
- Частота развития бронхиолита составила 4,9% среди младенцев, которые получали парацетамол, по сравнению с 4,3% младенцев, которые получали ибупрофен (отношение шансов, 1,23 [95% ДИ 0,82-1,71]; p=0,21).
- По данным анализа безопасности частота серьезных нежелательных явлений составила 0,4% среди младенцев, поучавших парацетамол, и 0,5% среди младенцев, получавших ибупрофен (отношение шансов, 0,47 [95% ДИ 0,14–1,56; p=0,21]); ни одно побочное явление не было непосредственно связано с исследуемым препаратом.
Заключение
Согласно результатам исследования ни парацетамол ни ибупрофен не повышают риск развития экземы и бронхиолита у детей до 1 года.
Источник: Tan Eunicia et al. Paracetamol versus ibuprofen as required for fever or pain in the first year of life and the risk of eczema and bronchiolitis at age 1 year in New Zealand (PIPPA Tamariki): a multicentre, open-label, parallel-group, superiority, randomised controlled trial. The Lancet Child & Adolescent Health, 2026: Volume 10, Issue 3, 156 - 166.