Целью исследования было оценить связь между вакцинацией против SARS-CoV-2 и развитием миокардита или миоперикардита.
Дизайн исследования
В Дании выполнено популяционное когортное исследование с включением 4 931 775 индивидуумов в возрасте 12 лет и старше, наблюдение за которыми продолжали с октября 2020 года по октябрь 2021 года.
Результаты
- Миокардит или миоперикардит был диагностирован у 269 участников исследования, из которых 40% участников были в возрасте 12-39 лет и 73% были мужчинами.
- Из 3 482 295 индивидуумов, получивших вакцину BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), у 48 был диагностирован миокардит/миоперикадит на протяжении в среднем 28 дней (относительный риск, 1,34 (95% ДИ 0,90-2,00) по сравнению с невакцинированными индивидуумами; абсолютный риск, 1,4 на 100 000 вакцинированных индивидуумов в течение 28 дней (95% ДИ 1,0-1,8)).
- При этом риск развития миокардита/миоперикардита был выше у мужчин в 3,7 раз, по сравнению с невакцинированными индивидуумами. Различий между женщинами и невакцинированными лицами получено не было.
- Коэффициент рисков для лиц в возрасте 12-39 лет составил 1.48 (95% ДИ 0,74-2,98) и абсолютный риск составил 1,6 (95% ДИ 1,0-2,6) на 100 000 вакцинированных на протяжении 28 дней.
- Среди 498 814 индивидуумов, вакцинированных с mRNA-1273 (Moderna), у 21 человека был диагностирован миокардит/миоперикардит на протяжении 28 дней после вакцинации (коэффициент рисков, 3,92 (95% ДИ 2,30-6,68); абсолютная частота 4,2 на 100 000 вакцинированных. При этом коэффициент рисков составил 6,33 (95% ДИ 2,11-18,96) для женщин и 3,22 (95% ДИ 1,75-5,93) для мужчин, что соответствовало абсолютному риску 2 и 6,3 на 100 000 вакцинированных на протяжении 28 дней.
- Коэффициент рисков для лиц в возрасте 12-39 лет составил 5.24 (95% ДИ 2,47-11,12) и абсолютный риск составил 5,7 (95% ДИ 3,3-9,3) на 100 000 вакцинированных на протяжении 28 дней.
Заключение
Вакцинация mRNA-1273 (Moderna) ассоциирована с достоверным повышением риска миокардита или миоперикардита, что объясняется в основном случаями заболевания у лиц в возрасте 12-39 лет. В то же время вакцина BNT162b2 (BioNTech) ассоциирована с повышением риска у женщин.
Следует отметить, что абсолютный риск миокардита/миоперикардита остаётся низким.
Источник: Husby A et al. SARS-CoV-2 vaccination and myocarditis or myopericarditis: Population based cohort study. BMJ 2021 Dec 16; 375:e068665