Целью исследования было оценить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с гормональной терапией у женщин с вазомоторными симптомами менопаузы.
Дизайн исследования
Группа исследователей из США обобщила данные 2 рандомизированных клинических исследований, участницами которых являлись женщины в возрасте 50-79 лет из 40 клинических центров.
Участницы исследования получали терапию конъюгированным эстрогеном 0,625 мг в день, или конъюгированным эстрогеном с медроксипрогестероном ацетатом 2,5 мг в день, по сравнению с плацебо.
В качестве основной конечной точки рассматривали атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (комбинированный показатель, включающий нефатальный инфаркт миокарда, госпитализацию по причине стенокардии, коронарную реваскуляризацию, ишемический инсульт, болезнь периферических артерий, болезнь сонных артерий или сердечно-сосудистую смерть).
Результаты
- В исследовании приняли участие 27 347 женщин, средний возраст которых составил 63,4 года. 10 739 (39,3%) была выполнена гистерэктомия.
- Средний период наблюдения в группе терапии эстрогеном составил 7,2 года, в группе комбинированной терапии – 5,6 лет.
- Терапия конъюгированным эстрогеном снижала вазомоторные симптомы менопаузы на 41% во всех возрастных группах (относительный риск, 0,59; 95% доверительный интервал (ДИ), 0,53-0,66).
- Среди пациенток, получающих комбинированную терапию, снижение вазомоторных симптомов менопаузы было более значимым в более молодое возрасте: на 59% в возрасте 50-59 лет (относительный риск, 0,41; 95% ДИ, 0,35-0,48; на 28% в возрасте 60-69 лет (относительный риск, 0,72; 95% ДИ, 0,61-0,85).
- Обе схемы терапии оказывали нейтральное влияние на атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания у женщин с умеренными или тяжелыми вазомоторными симптомами в возрасте 50-59 лет.
- Обе схемы терапии не оказывали отрицательного влияния на риск атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в возрасте 60-69 лет.
- На фоне терапии конъюгированным эстрогеном в возрасте 70 лет и старше возрастал риск атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (повышение риска почти в 2 раза, коэффициент рисков, 1,95; 95% ДИ, 1,06-3,59; 217 дополнительных событий на 10 000 человеко-лет). На фоне комбинированной терапии в этой возрастной группе риск возрастал более, чем в 3 раза (коэффициент рисков, 3,22; 95% ДИ, 1,36-7,63; 382 дополнительных события на 10 000 человеко-лет).
Заключение
Результаты исследования говорит об эффективности снижения интенсивности вазомоторных симптомов менопаузы на фоне терапии эстрогеном и комбинированной терапии у женщин в возрасте 50-59 лет без повышения риска атеросклеротических сердечно-сосудистые заболеваний. У женщин в возрасте 70-79 лет гормональная терапия ассоциирована с повышением риска атеросклеротических сердечно-сосудистые заболеваний.
Источник: Rossouw JE, Aragaki AK, Manson JE, et al. Menopausal Hormone Therapy and Cardiovascular Diseases in Women With Vasomotor Symptoms: A Secondary Analysis of the Women’s Health Initiative Randomized Clinical Trials. JAMA Intern Med. Published online September 15, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.4510.