Дизайн: ретроспективный анализ серии случай - самоконтроль.
Материалы и методы: были проанализированы данные около 30 миллионов пациентов, вакцинированных в период с 1 декабря 2020 по 24 апреля 2021г. База данных электронных историй болезней была интегрирована с базами Национальной службы статистики по регистрации летальных исходов, базой положительных результатов тестирования на SARS-CoV-2 и базой госпитализаций Национальной службы здравоохранения.
Среди проанализированных, 29 121 633 пациентам был введен первый компонент вакцины (19 608 008 вакцина Oxford – AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19) и 9 513 625 вакцина Pfizer-BioNTech (BNT162b2 mNRA), 1 758 095 пациента имели положительный тест на SARS-CoV-2.
Первичными конечными точками были приняты госпитализация или смерть, связанная с тромбоцитопенией, венозной или артериальной тромбоэмболией в течение 28 дней после введения первого компонента вакцины или получения положительного теста на SARS-CoV-2.
Вторичными конечными точками были выбраны производные первичных: тромбоз мозгового венозного синуса, ишемический инсульт, инфаркт миокарда, другие редкие артериальные тромботические события.
Результаты:
В ходе исследования были установлены:
-
Увеличение риска развития тромбоцитопении после вакцинации препаратом ChAdOx1 nCoV-19 (отношение рисков 1.33; 95% доверительный интервал 1,19 – 1,47 на 8-14 день) и после положительного теста (5,27 , от 4,34 до 6,40 на 8-14 день);
-
Увеличение риска возникновения венозной тромбоэмболии после вакцинации препаратом ChAdOx1 nCoV-19 (1,10 , от 1,02 до 1,18 на 8-14 день) и после перенесенной инфекции (13,86 , от 12,76 до 15,05 на 8-14 день)
-
Увеличение риска артериальной тромбоэмболии после вакцинации BNT162b2 RNA (1,06, 1,01 – 1,10 на 15-21 день) и после перенесенной инфекции (2,02, 1,82 – 2,24 на 15-21 день).
Анализ вторичных точек показал:
-
Увеличение риска возникновения тромбоза мозгового венозного синуса после вакцинации ChAdOx1 nCoV=19 (4,01, 2,08 – 7,71 на 8-14 день) и после вакцинации BNT162b2 mRNA (3,58, 1,39 – 9,27 на 15-21 день) и после выявления положительного теста;
-
Увеличение риска ишемического инсульта после вакцинации BNT162b2 mRNA (1,12, 1,04 – 1,20 на 15-21 день) и после положительного теста;
-
Увеличение риска редких артериальных тромботических осложнений после ChAdOx1 nCoV-19 (1,21, 1,02 – 1,43 на 8-14 день) и после положительного теста.
Заключение
Увеличение риска возникновения гематологических и сосудистых нежелательных явлений, приводящих к госпитализации или смерти, наблюдались в коротких временных промежутках после введения первого компонента вакцины ChAdOx1 nCoV-19 и BNT162b2 mRNA. Увеличение риска было значимо выше и продолжительнее при перенесенной инфекции, чем при вакцинации в рамках указанной выборки пациентов.
Источник:
bmj.com/content/374/bmj.n1931