Целью исследования было определить возможность и риски долгосрочной отмены оральной антикоагулянтной терапии после удачной катетерной аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Методы
Выполнено международное открытое рандомизированное клиническое исследование OCEAN с включением 1284 пациентов с фибрилляцией предсердий, которым была выполнена удачная катетерная аблация как минимум один год назад.
Пациенты были рандомизированы в группу ацетилсалициловой кислоты (АСК) в дозе 70-120 мг или ривароксабана в дозе 15 мг с последующим наблюдением на протяжении 3 лет.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий инсульт, системную эмболию или новый скрытый эмболический инсульт (определяемый как ≥1 новый инфаркт размером ≥15 мм на МРТ) через 3 года.
Результаты
- Участниками исследования являлись 641 пациентов, которые получали ривароксабан, и 643 пациента, которые получали АСК.
- Первичной конечной точки достигли 5 пациентов из группы ривароксабана (0,31 события на 100 человеко-лет) и 9 пациентов из группы АСК (0,66 событий на 100 человеко-лет) (относительный риск, 0,56; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,19-1,65; абсолютное различие, −0,6%; 95% ДИ, −1,8-0,5; P=0,28).
- За 3 года наблюдения частота новых ишемических инсультов размером менее 15 мм составила 3,9% среди пациентов из группы ривароксабана, по сравнению с 4,4% в группе АСК (относительный риск, 0,89; 95% ДИ, 0,51-1,55).
- По данным анализа безопасности кумулятивная частота фатальных или крупных кровотечений составила 1,6% среди пациентов, получающих ривароксабан, по сравнению с 0,6% среди пациентов, получающих АСК (коэффициент риска, 2,51; 95% ДИ, 0,79-7,95).
Заключение
Среди пациентов с фибрилляцией предсердий, которым была выполнена успешная катерная аблация не менее года назад и которые имеют повышенный риск развития инсульта, терапия ривароксабаном, по сравнению с ацетилсалициловой кислотой не снижает риск достижения комбинированного показателя, включающего инсульт, системную эмболию и новый скрытый эмболический инсульт.
Источник: Atul Verma, David H. Birnie, Chenyang Jiang, for the OCEAN Investigators. Antithrombotic Therapy after Successful Catheter Ablation for Atrial Fibrillation. NEJM. Published November 8, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2509688.