ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Риски, связанные с применением баллонов и стентов, покрытых паклитакселом
ПУБЛИКАЦИИ

Риски, связанные с применением баллонов и стентов, покрытых паклитакселом

Актуальность 

Баллоны с лекарственным покрытием и стенты с лекарственным покрытием с паклитакселом одобрены для периферических вмешательств на нижних конечностях (в дополнение к коронарному стентированию). 

Баллоны и стенты, как показывают исследования, эффективны в снижении частоты рестенозов. Однако согласно небольшим работам, они могут повышать риск смерти в долгосрочной перспективе. 

Методы

Исследователи выполнили систематический обзор и мета-анализ с включением рандомизированных клинических исследований (РКИ), оценивающих эффективность и безопасность стентов и баллонов, покрытых паклитакселом и использующихся для вмешательств на бедренной и\или подколенной артериях. 

Первичной конечной точкой безопасности являлась смертность от всех причин. 

Результаты

В финальный анализ вошли 28 РКИ с общим числом участников 4683 (89% пациентов имели перемежающуюся хромоту). 

  • Согласно полученным данным, частота летальных исходов через 1 год после вмешательства (28 РКИ, 4432 пациентов) не различалась между группой пациентов со стентами или баллонами, покрытыми паклитакселом, и контрольной группой (2,3% vs. 2,3%, относительный риск, 1,08; 95% ДИ, 0,72–1,61).
  • Смертность от всех причин через 2 года наблюдения была изучена в 12 РКИ (2316 пациентов). Показатель был достоверно выше в случае использования устройств, покрытых паклитакселом, в сравнении с контрольной группой (7,2% vs. 3,8, относительный риск, 1,68; 95% ДИ, 1,15–2,47; число пациентов, у которых применение устройств ассоциировано с вредом составляло 29 [95% ДИ, 19–59]) (number needed to harm).
  • Смертность от всех причин более, чем через 5 лет (3 РКИ, 863 пациента) была также выше в группе устройств, покрытых паклитакселом, (14,7% vs. 8,1%, относительный риск, 1,93; 95% ДИ, 1,27–2,93; —number‐needed‐to‐harm, 14 [95% ДИ, 9–32]). 
  • Согласно данным анализа логистической регрессии, найдена достоверная ассоциация между применением паклитаксела и абсолютным риском смерти (0,4±0,1% дополнительный риск на каждый 1 мг/год паклитаксела, P<0,001). 

Заключение

Применение баллонов и стентов с лекарственным покрытием с паклитакселом для реваскуляризации бедренной и/или подколенной артерии ассоциировано с повышением смертности, начиная со второго года после вмешательства. 

Источник: Konstantinos Katsanos, Stavros Spiliopoulos, Panagiotis Kitrou, Miltiadis Krokidis, Dimitrios Karnabatidis. J Am Heart Assoc 2018 Dec 18; 7:e011245.

(0)