Актуальность
Дилтиазем (селективный блокатор кальциевых каналов III класса) часто используется в терапии пациентов с приступами стенокардии в отсутствии обструкции коронарных артерий, и при наличии коронарной вазомоторной дисфункции.
Целью рандомизированного плацебо-контролируемого исследования EDIT-CMD являлось оценить эффект дилтиазема у пациентов со стенокардией, вызванной вазомоторной дисфункцией.
Дизайн исследования
Участниками исследования стали 126 пациентов со стенокардией и необструктивной коронарной болезнью, У них определяли наличие вазоспазма при помощи теста с ацетилхолином и микрососудистой дисфункции при помощи определения микрососудистого сопротивления и вазодилататорного резерва.
При последующем отборе 85 пациентов были рандомизированы в группу орального дилтиазема или плацебо (максимальная доза 360 мг/день).
В качестве первичной конечной точки рассматривали долю пациентов с нормализацией функциональных показателей через 6 недель.
Результаты
- Из 85 рандомизированных пациентов, 73 была выполнена оценка коронарного кровотока.
- Не выявлено статистически значимых различий между группами по достижению первичной конечной точки (21% в группе дилтиазема и 29% в группе плацебо, p=0,46).
- При этом у большего числа пациентов из группы дилтиазема отмечена прогрессия из эпикардиального спазма в микроваскулярный спазм или его отсутствие (47% vs. 6%, p=0,006).
- Не выявлено достоверных различий между группами по показателю качества жизни.
Заключение
Согласно результатам исследования у пациентов со стенокардией, связанной с вазомоторной дисфункцией, терапия дилтиаземом не приводит к улучшению функциональных показателей коронарных артерий, симптомов или качества жизни, в сравнении с плацебо.
Источник: Tijn P.J. Jansen, Regina E. Konst, Annemiek de Vos, et al. Efficacy of Diltiazem to improve coronary vasomotor dysfunction in angina and nonobstructive coronary arteries (ANOCA): Results of the EDIT-CMD randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol Img. Apr 02, 2022. DOI: 10.1016/j.jcmg.2022.03.012.