Актуальность
Сердечно-сосудистые заболевания часто встречаются после острого инфаркта миокарда, и низкий уровень оттока холестерина - процесс, опосредованный аполипопротеином A1, который является основным белком липопротеинов высокой плотности, - ассоциируется с повышенным риском сердечно-сосудистых событий.
CSL112 представляет собой человеческий аполипопротеин А1, полученный из плазмы крови, который повышает способность к оттоку холестерина. Могут ли инфузии CSL112 снизить риск повторных сердечно-сосудистых событий после острого инфаркта миокарда, пока неясно.
Дизайн исследования
Выполнено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с включением пациентов с острым инфарктом миокарда, мультисосудистой болезнью коронарных артерий и дополнительными сердечно-сосудистыми факторами риска.
Пациенты были рандомизированы в группу 4-недельных инфузий CSL112 в дозе 6 г или плацебо. Первая инфузия приходилась на первые 5 дней после острого инфаркта миокарда.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий инфаркт миокарда, инсульт или смерть по сердечно-сосудистой причине.
Результаты
- Участниками исследования являлись 18 219 пациентов, 9112 пациентов составили группу CSL112 и 9107 пациентов составили группу плацебо.
- Не выявлено достоверных различий между группами в достижении первичной конечной точки на 90 день наблюдения (4,8% в основной группе и 5,2% в контрольной группе, коэффициент рисков, 0,93; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,81-1,05; P=0,24), на 180 день наблюдения (6,9% vs. 7,6%; коэффициент рисков, 0,91; 95% ДИ, 0,81-1,01) и на 365 день наблюдения (9,8% vs. 10,5%; коэффициент рисков, 0,93; 95% ДИ, 0,85-1,02).
- По данным анализа безопасности, частота нежелательных явлений достоверно не различалась между группами, при этом частота гиперчувствительности была выше в группе CSL112.
Заключение
У пациентов с острым инфарктом миокарда, мультисосудистой болезнью коронарных артерий и дополнительными сердечно-сосудистыми факторами риска 4-недельный курс инфузий CSL112 (человеческий аполипопротеин А1) не снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти, по сравнению с плацебо в первые 3 месяца.
Источник: C. Michael Gibson, M.D., Danielle Duffy, M.D., Serge Korjian, et al. Apolipoprotein A1 Infusions and Cardiovascular Outcomes after Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med 2024;390:1560-1571.