В ранее проведенных исследованиях показано, что витамин Е может улучшать течение неалкогольного стеатогепатита у больных без сахарного диабета (СД) 2 типа. При этом данных, что витамин Е эффективен при сопутствующем СД, не получено.
В новом исследовании оценили влияние витамина Е в качестве монотерапии или в комбинации с пиоглитазоном на гистологическую картину пациентов с СД 2 типа и неалкогольным стеатогепатитом.
Дизайн исследования
В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое с 2010 по 2016 год, были включены пациенты с СД 2 типа и гистологически подтвержденным неалкогольным стеатогепатитом.
105 пациентов рандомизировали в группу витамина Е 400 ЕД 2 раза в день, витамина Е 400 мг 2 раза в день + пиоглитазон 45 мг в день или плацебо.
86 пациентов завершили 18-месячное исследование.
В качестве первичной конечной точки рассматривали снижение активности заболевания на 2 балла без ухудшения фиброза.
В качестве вторичной военной точки было выбрано разрешение неалкогольного стеатогепатита без ухудшения фиброза, а также метаболические параметры.
Результаты
- Большее число пациентов из группы комбинированной терапии достигли первичной конечной точки, по сравнению с плацебо (54% vs. 19%, P = 0,003), но не в сравнении с витамином Е (31% vs. 19%, P = 0,26).
- В обеих группах наблюдалось улучшение гистологической картины по сравнению с плацебо (комбинированная терапия: 43% vs. 12%, P = 0,005; монотерапия витамином Е: 33% vs. 12%, P = 0,04).
- Не отмечено улучшения фиброза ни в одной из групп.
- На фоне монотерапии витамином Е не отмечено улучшения воспаления или баллонной дистрофии печени.
Заключение
Витамин Е не ассоциирован с достоверным улучшением гистологической картины печени, в сравнении с плацебо у больных неалкогольным стеатогепатитом и сахарным диабетом 2 типа.
Источник: Fernando Bril, Diane M. Biernacki, Srilaxmi Kalavalapalli, et al. Diabetes Care 2019 Aug; 42:1481-1488.