Актуальность
Согласно последним рекомендациям, следует избегать назначения фебуксостата у пациентов с ранее перенесенным инсультом, инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией.
- Недавно завершилось исследования 4 фазы CARES, рандомизированное двойное слепое non-inferiority у пациентов с подагрой и указанием а анамнезе на основные сердечно-сосудистые заболевания. В исследование вошли пациенты из Канады, США и Мексики.
В качестве первичной конечной точки рассматривали время до первого основного неблагоприятного сердечно-сосудистого события (комбинированный показатель, включающий нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, сердечно-сосудистую смерть и нестабильную стенокардию с экстренной коронарной реваскуляризацией.
Результаты
- Примерно 57% пациентов закончили исследование раньше срока и 45% пациентов не завершили все визиты, запланированные в исследовании.
- За 6 190 пациентами наблюдали на протяжении в среднем 32 месяцев. Средняя продолжительность терапии фебуксостатом (n=3 098) составила 728 дней, средняя терапия аллопуринолом (n=3 092) составила 719 дней.
- Частота основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий составила 10,8% в группе фебуксостата и 10,4% в группе аллопуринола (коэффициент рисков, 1,03, 95% ДИ 0,87-1,23).
- Отмечено, что частота сердечно-сосудистой смерти была выше на 34% у пациентов, получавших фебуксостат, в сравнении с теми, кто получал аллопуринол (4,3% versus 3,2%, коэффициент рисков, 1,34, 95% ДИ 1,03–1,73).
- Риск смерти от всех причин также был выше в группе фебуксостата на 22% (7,8% versus 6,4%, коэффициент рисков, 1,22, 95% ДИ 1,01–1,47). Различие по большей части было опосредованно частотой сердечно-сосудистых смертей).
Заметим, что фебуксостат рекомендуют пациентам с хронической гиперурикемией или подагрой в тех случаях, когда аллопуринол противопоказан или плохо переносится.
Источник: Drug Safety Update volume 12, issue 12: July 2019: 1.