Актуальность
У мужчин среднего возраста с гипогонадизмом нередко используется заместительная гормональная терапия тестостероном. При этом данных о ее сердечно-сосудистой безопасности мало.
В связи с чем целью данного исследования было изучение безопасности терапии тестостероном с точки зрения риска сердечно-сосудистых событий у мужчин с гипогонадизмом.
Методы
Участниками многоцентрового двойного слепого плацебо контролируемого исследования были мужчины в возрасте 45-80 лет, имеющие высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, симптомы гипогонадизма, и уровень тестостерона натощак <300 нг/дл (измерялся дважды).
Пациенты рандомизировались в две группы: использования геля тестостерона (350-750 нг/дл) и плацебо.
Первичной конечной точкой было развитие смерти от сердечно-сосудистых причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта (анализ noninferiority).
Результаты
В исследовании приняли участие 5246 мужчин с гипогонадизмом. Средняя продолжительность наблюдения за ними составила 33±12 мес.
Частота наступления первичной конечной точки составила 7% (182) в группе тестостерона и 7.3% (190) в группе плацебо (отношение рисков 0.96; 95% доверительный интервал 0.78-1.17; p<0.001 в анализе noninferiority). Частота отдельных компонент первичной конечной точки также была сопоставимой в двух группах.
При этом в группе тестостерона несколько чаще регистрировались фибрилляция предсердий, острое повреждение почек и тромбоэмболия легочной артерии.
Заключение
Таким образом, у мужчин с гипогонадизмом и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний заместительная терапия тестостероном не хуже плацебо с точки зрения риска сердечно-сосудистых событий.
Источник: Michael Lincoff, et al. N Engl J Med. 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2215025