Американские исследователи выполнили систематический обзор и мета-анализ, позволяющий оценить влияние терапии росиглитазоном на сердечно-сосудистый риск и смертность. Росиглитазон представляет собой пероральное гипогликемическое средство класса тиазолидиндионов.
Методы
Для систематического обзора и мета-анализа были отобраны рандомизированные контролируемые исследования II-IV фазы, которые сравнивали росиглитазон с любым контролем на протяжении как минимум 24 недель терапии у взрослых пациентов. Поиск исследований проводился в базах данных MEDLINE, PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Central Registry of Controlled Trials, Scopus, и ClinicalTrials.gov (вплоть до января 2019 года).
Исследователи выбрали в качестве конченой точки комбинированный показатель, включающий острый инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, сердечно-сосудистую смерть и смерть по причине, отличной от сердечно-сосудистой.
Результаты
- Исследователи проанализировали результаты более 130 исследований, включающих около 48 000 пациентов. В 33 исследованиях были известны индивидуальные данные пациентов (п= 21 156).
- Показано, что пациенты, получающие росиглитазон, имели на 33% выше риск достижения композитной точки, по сравнению с группой контроля (отношение шансов (ОШ), 1,33, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,09-1,61). В группе росиглитазона произошли 274 события среди 11 837 пациентов, в контрольной группе 219 событий среди 9319 пациентов.
- При анализе конкретных событий показано, что риск инфаркта миокарда был повышен на 17% (ОШ, 1,17 (95% ДИ 0,92-1,51)), сердечной недостаточности на 54% (ОШ, 1,54 (95% ДИ 1,14-2,09)), сердечно-сосудистой смерти на 15% (ОШ, 1,15 (95% ДИ 0,55-2,41)) и не сердечно-сосудистой смерти на 18% (ОШ, 1,18 (95% ДИ 0,60-2,30)).
Заключение
Согласно результатам мета-анализа и систематического обзора применение росиглитазона ассоциировано с повышением сердечно-сосудистого риска, особенно сердечной недостаточности.
Источник: Joshua D Wallach, Kun Wang, Audrey D Zhang, Deanna Cheng, Holly K Grossetta Nardini, Haiqun Lin, Michael B Bracken, Mayur Desai, Harlan M Krumholz, Joseph S Ross. Updating insights into rosiglitazone and cardiovascular risk through shared data: individual patient and summary level meta-analyses. BMJ, 2020;368:l7078.