Актуальность
MIV-711 представляет собой мощный селективный ингибитор катепсина K, который, по данным нового исследования, не превосходит плацебо в облегчении боли, но замедляет потерю кости и хряща у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Методы
В мультицентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 2а фазы были включены 244 пациента с первичным остеоартритом коленного сустава стадии 2 или 3 по Kellgren-Lawrence и интенсивностью боли от 4 до 10 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Рандомизировали 82 пациента в группу MIV-711 100 мг в день, 81 пациента в группу MIV-711 200 мг в день и 77 пациентов – в группу плацебо. Терапия продолжалась 28 недель.
46 пациентов из группы 200 мг экспериментального препарата и 4 из группы плацебо получали 200 мг MIV-711 в день на протяжении дополнительных 26 недель открытого исследования.
Результаты
- Не найдено достоверных различий по интенсивности боли по шкале ВАШ и функции сустава между MIV-711 и плацебо.
- Не отмечался дозозависимый эффект на фоне MIV-711. Терапия в дозе 100 мг была ассоциирована с лучшим облегчением боли, чем 200 мг. Различия между 100 и 200 мг не были клинически значимыми.
- При этом было показано, что терапия MIV-711 ассоциирована с прогрессией остеоартрита, как в дозе 100 мг и 200 мг. Это касалось толщины медальной части большеберцового хряща и прогрессией поражения медиальной области бедренной кости.
- Терапия экспериментальным препаратом также была ассоциирована со снижением биомаркеров костной резорбции (CTX-I) и потерей хряща (CTX-II), которые корректировали с прогрессией остеоартрита.
Источник: Annals Internal Medicine, online December 30, 2019.