Актуальность
Эффективность эрадикационной терапии значительно снижается в последние годы, что обуславливается растущей антибиотикорезистентностью к стандартным схемам терапии. Так, значительно увеличилась резистентность Helicobacter pylori к кларитромицину, левофлоксацину и метронидазолу. Эти 3 препараты входят в основные эмпирические комбинированные схемы эрадикационной терапии.
Недавно американское FDA одобрило для лечения H. pylori у взрослых пациентов схему с рифабутином.
Дизайн исследования
В рандомизированное исследование III фазы ERADICATE Hp2 были включены 455 пациентов с диспепсией и H. pylori, ранее не получавшие эрадикационную терапию.
Пациентов рандомизировали в группу рифабутина 150 мг, амоксициллина 3 г и омепразола 120 мг или омепразола 120 мг и амоксициллина 3 г. Терапия проводилась на протяжении 14 дней. Пациенты получали 4 капсулы каждые 8 часов.
Основной конечной точкой исследования была выбрана частота эрадикации, оцениваемая по результатам 13С дыхательного теста, выполненного через 4 недели после окончания эрадикации.
Результаты
- По данным анализа intention-to-treat, частота эрадикации составила 83,6% на фоне схемы с рифабутином [95% доверительный интервал (ДИ), 78,4%-88,0%], по сравнению с 57,7% [95% ДИ, 51,2%-64,0%] при использовании амоксициллина и омепразола; P < 0,001.
- У пациентов с высокой приверженностью к терапии частота успешной эрадикаци составила 90% по сравнению с 65%.
- На эффективность эрадикации не влияло наличие резистентности к кларитромицину и метронидазолу.
- Не выявлено резистентности к рифабутину.
- Наиболее частыми побочными эффектами являлись: диарея (10,1% при использовании рифабутина с амоксициллином и омепразолом vs. 7,9% в группе сравнения), головная боль (7,5% vs. 7%) и тошнота (4,8% vs. 5,3%).
Заключение
Таким образом, тройная эрадикационная схема с рифабутином, амоксициллином и омепразолом демонстрирует эффективность и хорошую переносимость.
Источник: David Y. Graham, Yamil Canaan, James Maher, et al. Rifabutin-based triple therapy (RHB-105) for Helicobacter pylori eradication: A double-blind, randomized, controlled trial. Ann Intern Med 2020 May.