Актуальность
При инфекционном эндокардите левых отделов сердца стандартная продолжительность антибиотикотерапии составляет 4–6 недель. Однако рекомендации относительно длительности лечения в значительной степени основаны на экспертном консенсусе. Возможность сокращения антибиотикотерапии с учетом клинического ответа без повышения риска неблагоприятных исходов остается предметом исследований.
Дизайн исследования
Проведено международное открытое рандомизированное исследование с участием взрослых пациентов с инфекционным эндокардитом, вызванным Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis или стрептококками.
До рандомизации все пациенты получили предусмотренный протоколом курс антибиотикотерапии продолжительностью не менее 2–4 недель и соответствовали критериям клинической стабилизации.
После рандомизации в группе индивидуализированного лечения антибиотики отменяли, тогда как в контрольной группе терапию продолжали до стандартной общей продолжительности 4–6 недель.
Первичной конечной точкой эффективности было число дней жизни без антибиотикотерапии по поводу инфекционного эндокардита или бактериемии в течение шести месяцев после рандомизации.
Первичной конечной точкой безопасности служила комбинация смерти от любой причины, незапланированного кардиохирургического вмешательства и симптомных эмболических осложнений. Анализ проводили для подтверждения не меньшей эффективности по безопасности с допустимой границей различий 7,5 процентного пункта.
Результаты
- В исследование включили 508 пациентов, из которых 255 были распределены в группу индивидуализированной антибиотикотерапии и 253 — в группу стандартного лечения.
- Медиана числа дней жизни без антибиотикотерапии в течение шести месяцев составила 183 дня в группе индивидуализированного лечения и 169 дней (166–171) в группе стандартной терапии. Различие между группами составило 13 дней (95% ДИ 12–13; p < 0,001), что подтвердило превосходство индивидуализированной стратегии по первичной конечной точке эффективности.
- Комбинированная конечная точка безопасности зарегистрирована у 21 пациента (8,2%) в группе индивидуализированного лечения и у 27 пациентов (10,7%) в группе стандартной терапии.
- Абсолютная разница составила −2,4% (95% ДИ −7,7–2,7; p < 0,001 для не меньшей эффективности).
- Рецидивы зарегистрированы у 13 пациентов (5,1%) в группе индивидуализированной терапии и у 4 пациентов (1,6%) в группе стандартного лечения (p = 0,04). Различие составило 3,5%,
Заключение
У клинически стабильных пациентов с инфекционным эндокардитом левых отделов сердца индивидуализированное сокращение антибиотикотерапии увеличивало продолжительность жизни без лечения антибиотиками и соответствовало критерию не меньшей безопасности. Однако эта стратегия сопровождалась повышением частоты рецидивов бактериемии или инфекционного эндокардита, что необходимо учитывать при выборе продолжительности лечения.
Источник: Bundgaard H, Pries-Heje M, Hjulmand J, et al. Response-Tailored or Standard-Duration Antibiotic Treatment for Infective Endocarditis. N Engl J Med. 2026;395(16):1600-1609. doi:10.1056/NEJMoa2607887.