Актуальность
Ряд ингибиторов натрий глюкозного котранспортера (иНГЛТ) 2 продемонстрировал не только сердечно-сосудистую безопасность, но и эффективность у пациентов с сочетанием сахарного диабета и хронической сердечной недостаточности. При этом во все исследования с иНГЛТ включались пациенты, имеющие хроническую сердечную недостаточность.
Сотаглифлозин – первый иНГЛТ, обладающий свойствами блокады контранспортеров и 1-го, и 2-го типа. А в исследовании SOLOIST-WHF изучалась его эффективность и безопасность у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Методы
В многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование SOLOIST-WHF включались пациенты с сахарным диабетом 2-го типа и недавней госпитализацией по поводу ухудшения течения сердечной недостаточности.
Пациенты рандомизировались в группы приема сотаглифлозина и плацебо.
Первичной точкой был комбинированный показатель, включивший сердечно-сосудистую смерть, а также госпитализации и визиты в отделения неотложной помощи по поводу сердечной недостаточности.
Результаты
Участниками исследования стали 1222 пациента, медиана продолжительности наблюдения за которыми составила 9 месяцев.
В расчете на 100 пациенто-лет в группе сотаглифлозина было зарегистрировано 51 событие, тогда как в группе плацебо – 76.3 (отношение рисков 0.67; 95% доверительный интервал 0.52-0.85; p<0.001). При этом число смертей от сердечно-сосудистых причин оказывалось сопоставимым в двух группах (отношение рисков 0.84; 95% доверительный интервал 0.58-1.22).
Заключение
Таким образом, у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и эпизодом ухудшения сердечной недостаточности прием сотаглифлозина сопровождался снижением частоты наступления комбинированного показателя, включившего смерть от сердечно-сосудистых причин, госпитализацию/поступление в отделение неотложной помощи по поводу сердечной недостаточности.
Следует также отметить, что исследование закончилось досрочно из-за прекращения финансирования. В связи с чем полученные в нем результаты, вероятно, требуют более тщательной оценки и, возможно, подтверждения в новых более крупных и продолжительных исследованиях.
Источник:
Bhatt D., et al. N Engl J Med. 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2030183.