Актуальность
Бета-блокаторы являются препаратами первого выбора у пациентов с симптомной обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП) и это несмотря на их ограниченную доказательную базу.
Афикамтен представляет собой ингибитор миозина, который снижает градиент давления в левом желудочке, улучшает физическую работоспособность и уменьшает симптомы ГКМП при добавлении к стандартным лекарственным препаратам.
Методы
Выполнено международное двойное слепое рандомизированное исследование, участниками которого являлись взрослые пациенты с ГКМП. Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу афикамтена в дозе от 5 до 20 мг + плацебо или метопролол в дозе от 50 до 200 мг + плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение пикового потребления кислорода на 24 неделе, В качестве вторичных конечных точек рассматривали улучшение функционального класса хронической сердечной недостаточности по New York Heart Association (NYHA) на 24 неделе и изменение показателя по шкале Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire к 24 неделе.
Результаты
- Участниками исследования являлись 88 пациентов, начавших терапию афикамтеном, и 87 пациентов, начавших терапию метопрололом.
- Средний возраст пациентов составил 58 лет. 58% пациентов были мужчинами. Средний градиент давления в покое составил 47 мм рт.ст. и 74 мм рт.ст. после маневра Вальсальвы.
- На 24 неделе изменение пикового потребления кислорода составило 1,1 мл/кг/мин (95% доверитлерный интервал [ДИ], 0,5-1,7) у пациентов, получающих афикамтен, и −1,2 мл/кг/мин (95% ДИ, −1,7- −0,8) у пациентов, получающих метопролол (различие между группами, 2,3 мл/кг/мин; 95% ДИ, 1,5-3,1; P<0,001).
- На фоне терапии афикамтеном отмечено достоверно более значимое улучшение функционального класса ХСН и показателя по шкале KCCQ-CSS.
- По данным анализа безопасности частота нежелательных явлений достоверно не различалась между группами.
Заключение
Среди пациентов с симптомной обструктивной гипертрофической кардиомиопатией терапия ингибитором миозина афикамтеном превосходит терапию метопрололом, в улучшении пикового потребления кислорода и снижения симптомов.
Источник: Garcia-Pavia P, Maron MS, Masri A, et al. Aficamten or Metoprolol Monotherapy for Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2025;393(10):949-960. doi:10.1056/NEJMoa2504654.