Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность антипсихотика луразидон (160 мг/день) и кветиапин XR (600 мг/день) у пациентов с шизофренией.
Дизайн исследования
Пациенты из Кореи были рандомизированы в двойное слепое исследование, 105 пациентов получали луразидон в дозе 160 мг и 105 пациентов получали кветиапин XR в дозе 600 мг.
В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривали изменение показателя по шкале позитивных, негативных и общих симптомов шизофрении Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) и по шкале Clinical Global Impressions severity (CGI-S) на 6 неделе.
Результаты
- Луразидон не уступал кветиапину по показателю PANSS. Изменение составило -26,42±2,02 балла на фоне луразидона и -27,33±2,01 на фоне кветиапина. Среднее различие между группами составило -0,91 (95% доверительный интервал (ДИ) -6,35-4,53).
- Терапия луразидоном была ассоциирована с большим снижением общего балла и балла по субшкале негативных симптомов на 1 неделе и большему снижению индекса CGI-S.
- Терапия кветиапином была ассоциирована с большим увеличением веса, индекса массы тела и объема талии, по сравнению с луразидоном. Терапия луразидоном была ассоциирована с достоверно более низким показателем глюкозы, общего холестерина, триглицеридов и ХС-ЛПНП, в сравнении с терапией кветиапином.
- Наиболее частыми побочными явлениями лупазидона являлись тошнота и акатизия.
Заключение
У пациентов с шизофренией луразидон в дозе 160 мг/день не уступает по эффективности кветиапину XR в дозе 600 мг/день у пациентов с шизофренией.
Луразидон обладает более благоприятным метаболическим профилем.
Источник: Kim SH, Jung DU, Kim DH, Lee JS, Lee KU, Won S, Lee BJ, Kim SG, Roh S, Park JI, Kim M, Jung SW, Oh HS, Jung HY, Kim SH, Chee HS, Paik JW, Lee KY, Kim SI, Lee SH, Cheon EJ, Kim HG, Lee HJ, Chung IW, Choi J, Kim MH, Cho SJ, Youn H, Chang JG, Song HR, Kim E, Kim WH, Kim CE, Park DH, Lee BO, Lee J, Lee SY, Kang N, Jung HY. Efficacy and Safety of Lurasidone vs. Quetiapine XR in Acutely Psychotic Patients With Schizophrenia in Korea: A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Trial. Psychiatry Investig. 2024 Jul;21(7):762-771. doi: 10.30773/pi.2024.0052. Epub 2024 Jul 24.