Целью мета-анализа было сравнить биологические препараты, используемые в терапии язвенного колита умеренной или тяжелой степени тяжести.
Методы
Проанализированы данные литературы вплоть по октябрь 2021 года. Исследователи использовали в качестве критериев эффективности: клиническую ремиссию, эндоскопическое улучшение или клинический ответ на терапию. Исследователи также оценивали безопасность терапии.
Результаты
- В финальный анализ включили 28 исследований с 12 504 участниками.
- По недостижению клинической ремиссии на первом месте стоял урадацитиниб 45 мг/день (относительный риск, 0,73; 95% ДИ 0,68-0,80), за ним следовал инфликсимаб в дозе 5 мг/кг и затем инфликсимаб 10 мг/кг.
- Урадацитиниб был ассоциирован с лучшим показателем клинической ремиссии, как у пациентов ранее не получавших анти-TNF-α препараты (относительный риск, 0,69; 95% ДИ 0,61-0,78) и ранее получавших данную терапию (относительный риск, 0,78; 95% ДИ 0,72-0,85).
- По достижению эндоскопического улучшения инфликсимаб 10 мг/кг превосходил другие препараты (относительный риск, 0.61; 95% ДИ 0,51-0,72), за ним следовал урадацитиниб в дозе 45 мг/день и затем инфликсимаб 5 мг/кг.
- По данным анализа безопасности, урадацитиниб чаще других был ассоциирован с побочными эффектами, но при этом серьезные побочные явления развивались реже, чем на фоне других препаратов. Частота отмены урадацитиниба в связи с побочными эффектами была ниже, чем на фоне плацебо.
- Показано, что инфекции достоверно чаще отмечались на фоне тофацитиниба, в сравнении с плацебо (относительный риск, 1,41; 95% ДИ 1,03-1,91).
Заключение
Согласно результатам мета-анализа урадацитиниб 45 мг в день превосходит другие биологические препараты по достижению клинической ремиссии у всех пациентов с язвенным колитом умеренной или тяжелой степени тяжести, вне зависимости от ранее проводимой терапии анти-ФНО-α.
Инфликсимаб в дозе 10 мг/кг превосходит другие препараты в улучшении эндоскопической картины.
Источник: Burr NE, Gracie DJ, Black CJ, et al Efficacy of biological therapies and small molecules in moderate to severe ulcerative colitis: systematic review and network meta-analysis Gut Published Online First: 22 December 2021. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326390.