Актуальность
Польза и риски добавления длительно действующего антагониста к терапии ингаляционным кортикостероидом и длительно действующим β2-агонистом у пациентов с умеренной или тяжелой астмой, точны не определены.
Представляем Вашему вниманию результаты систематического обзора, в котором сравнили эффективность двойной и тройной терапии у пациентов с персистирующей неконтролируемой бронхиальной астмой.
Методы
Исследователи выполнили поиск рандомизированных контролируемых исследований (2017-2020 гг.) в базах данных MEDLINE, Embase, CENTRAL, ICTRP, FDA и EMA. Все исследования были посвящены сравнению двойной и тройной терапии у пациентов с умеренной и тяжелой астмой.
В качестве основных конечных точек рассматривали тяжелые обострения астмы, оцениваемые по шкале Asthma Control Questionnaire [ACQ-7], где 0 баллов соответствовало полностью контролируемой астме и 6 – неконтролируемой астме. Также исследователи оценивали качество жизни по шкале Asthma-related Quality of Life [AQLQ], где 1 балл соответствует негативному вкладу заболевания в качество жизни и 7 баллов – минимальному эффекту.
Результаты
- В 20 исследований были включены 11 894 пациента, средний возраст пациентов составил 52 года. 58% были женщинами.
- Получены доказательства высокой степени в пользу достоверного снижения риска тяжелых обострений на фоне тройной терапии (9 исследований, п=9932; 22,7% vs. 27,4%; относительный риск, 0,83 [95% ДИ, 0,77-0,90]), а также лучшего контроля астмы (14 исследований, п=11 230 пациентов; различие, −0,06 [95% ДИ, −0,10- −0,02]; среднее различия по шкале ACQ-7, −0,04 [95% ДИ, −0,07- −0,01]).
- Не выявлено статистически значимых различий в показателе качества жизни, ассоциированным с астмой, между группами (среднее различие по шкале AQLQ, 0,05 [95% ДИ, −0,03-0,13]; доказательства умеренной степени) и смертности (17 исследований, п=11 595 пациентов; 0,12% vs. 0,12%; относительный риск, 0,96 [95% ДИ, 0,33-2,75]; доказательства высокой степени).
- Тройная терапия была ассоциирована с более высокой частотой сухости во рту и дисфонии (10 исследований, п=7395; 3,0% vs 1,8%; относительный риск, 1,65 [95% ДИ 1,14-2,38]; доказательства высокой степени). При этом частота серьезных побочных эффектов не различалась между группами.
Заключение
Среди детей в возрасте от 6 до 18 лет и взрослых с умеренной или тяжелой астмой, тройная терапия, по сравнению с двойной терапией, приводит к снижению частоты тяжелых обострений и улучшению контроля заболевания.
Источник: Lisa H. Y. Kim, Carol Saleh, Anna Whalen-Browne, et al JAMA. Published online May 19, 2021. doi:10.1001/jama.2021.7872.