Актуальность
Мультидозовая вакцина против вируса папилломы человека обеспечивает эффективную защиту.
Целью исследования было сравнить эффективность вакцинации при помощи одной или двух доз вакцины против вируса папилломы человека.
Дизайн исследования
В клиническом рандомизированном исследовании приняли участие девочки и девушки-подростки в возрасте 12-16 лет. Участниц рандомизировали в отношении 1:1:1:1 в группу одной или двух доз бивалетной вакцины или в группу одной или двух доз невалентной вакцины.
В качестве первичной конечной точки рассматривали инфекцию вируса папилломы человека 16 или 18 типа, возникшую в течение 12-60 месяцев после вакцинации и сохраняющуюся на протяжении не менее 6 месяцев.
Результаты
- В исследовании приняли участие 3005 участниц,
- Одна доза вакцины не уступала двум дозам вакцины в профилактике инфекции вируса папилломы человека 16 и 18 типов. Частота инфекций на 100 человек для одной и двух доз бивалентной вакцины составила −0,13 (95% доверительный интервал [ДИ], −0,45-0,15; P<0,001 для noninferiority) и различие между одной и двумя дозами невалентной вакцины составила 0,21 инфекции на 100 человек (95% ДИ, −0,09-0,51; P<0,001 для noninferiority).
- Эффективность составила не менее 97% в каждой из 4 групп.
Заключение
Одна доза бивалентной или невалентной вакцины против палилломы человека обеспечивает вакцинацию против вируса папилломы человека 16 или 18 и не уступает двум дозам.
Источник: Aimée R. Kreimer, Carolina Porras, Danping Liu, et al. Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses. Aimée R. Kreimer, Carolina Porras, Danping Liu, et al. N Engl J Med 2025;393:2421-2433. Published December 3, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2506765.