Сравнение эффективности тампонады воздухом и газовой тампонады гексафторидом серы при макулярных разрывах малого и среднего размера

Цель: Изучить, уступает ли тампонада воздухом газовой тампонаде гексафторидом серы (SF6) при макулярных разрывах (МР) малого (≤250 мкм) и среднего размера (>250 мкм и ≤400 мкм).
Дизайн: Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Методы: В исследование включались пациенты ≥18 лет, перенесшие хирургическое вмешательство по поводу первичных МР ≤400 мкм в диаметре. В обеих группам выполнялась стандартная витрэктомия pars plana с пилингом внутренней пограничной мембраны. В конце операции пациентам случайным образом проводилась тампонада воздухом или газом SF6 и стратификация по размеру МР. Основным методом оценки результатов было закрытие МР после единственной операции, подтвержденное оптической когерентной томографией после 2-8 недель. Граница не меньшей эффективности была установлена на уровне 10 процентных пунктов разницы в частоте закрытия.
Результаты: Всего было включено 150 пациентов, по 75 в каждой группе. У 65 из 75 пациентов в воздушной группе отмечалось первичное закрытие МР. У всех 75 пациентов из группы SF6 удалось достигнуть закрытия после одной операции. Шесть пациентов были исключены из анализа per protocol (PP). Согласно результатам PP анализа, у 63 из 70 пациентов воздушной группы и всех 74 пациентов группы SF6 удалось достигнуть закрытия МР после единственной операции, что соответствует частоте закрытия 90% (95% доверительный интервал [ДИ], 79,9–95,5%) и 100% (95% ДИ, 93,9–100%) соответственно. Что касается разницы в частоте закрытия,в анализе PP нижняя граница двустороннего 95% ДИ превышала границу не меньшей эффективности в 10%. В подгруппе с МР малого размера первичного закрытия удалось достигнуть у всех пациентов в обеих группах.
Выводы: Полученные результаты подтверждают, что при МР ≤400 мкм в диаметре воздушная тампонада уступает газовой тампонаде SF6.

Источник: ophthalmologyretina.org/article/S2468-6530(22)00179-8/fulltext