Целью исследования было сравнить монотерапию ацетилсалициловой кислотой (АСК) после 12 месяцев двойной антиагрегантной терапии с монотерапией клопидогрелом после 1 месяца двойной антиагрегантной терапии после чрескожного коронарного вмешательства.
Дизайн исследования
STOPDAPT-2 (Short and Optimal Duration of Dual Antiplatelet Therapy 2) – это мультицентровое открытое, рандомизированное клиническое исследование, проводимое в Японии.
Участникам исследования проводилось чрескожное коронарное вмешательство с установкой кобальт-хромового коронарного стена, покрытого веролимусом.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, инсульт или тромбоз стента или крупные кровотечения через 5 лет.
Результаты
- Участниками исследования являлись 3005 пациентов, средний возраст которых составил 68 лет. Женщины составили 22,3% от всех участников. Острый коронарный синдром имел место у 38,3% пациентов.
- Клопидогрел не уступал АСК, но и не превосходил АСК по достижению первичной конечной точки (11,75% и 13,57%, соответственно; коэффициент рисков, 0,85; 95% довенительный интервал (ДИ): 0,70-1,05; Pnoninferiority < 0,001; Psuperiority = 0,13).
- При этом клопидогрел превосходил АСК по показателю сердечно-сосудистых событий (8,61% на фоне клопидогрела и 11,05% на фоне АСК, коэффициент рисков, 0,77; 95% ДИ 0,61-0,97; P = 0,03), но не превосходил АСК по частоте крупных кровотечений (4,44% и 4,92%, соответственно, коэффициент рисков, 0,89; 95% ДИ 0,64-1,25; P = 0,51).
- В анализе через год после чрескожного коронарного вмешательства клопидогрел достоверно не превосходил АСК по сердечно-сосудистым событиям (6,79% и 8,68%, соответственно; коэффициент рисков, 0,77; 95% ДИ 0,59-1,01; P = 0,06), при этом различий по частоте крупных кровотечений получено не было (3,99% и 3,32%, соответственно; коэффициент рисков, 1,23; 95% ДИ 0,84-1,81; P = 0,31).
Заключение
Клопидогрел может быть альтернативой ацетилсалициловой кислоте через год после чрескожного коронарного вмешательства.
Источник: Watanabe H, Morimoto T, Natsuaki M, STOPDAPT-2 Investigators. Clopidogrel vs Aspirin Monotherapy Beyond 1 Year After Percutaneous Coronary Intervention. J Am Coll Cardiol. 2024 Jan 2;83(1):17-31. doi: 10.1016/j.jacc.2023.10.013.