Цель: Сравнить эффективность комбинированной терапии преднизолоном и циклоспорином с пульс-терапией кортикостероидами при лечении болезни ФКХ.
Дизайн: Проспективное многоцентровое рандомизированное исследование
Методы: Пациенты с недавно диагностированной болезнью ФКХ, проходившие лечение в 11 медицинских центрах в Японии в период с 2014 по 2018 год, были отобраны для исследования и случайным образом распределены на группу, получившую комбинированное лечение (пероральный преднизолон 60 мг в день с постепенным снижением до 35 мг/день и циклоспорин 3 мг/кг/день), и группу, получившую терапию кортикостероидами (метилпреднизолон 1000 мг в течение 3 дней, затем преднизолон перорально), период наблюдения составил 1 год.
Результаты: Тридцать четыре пациента были включены в группу, получавшую комбинированную терапию, тридцать шесть - к группе, получавшей кортикостероиды. Риск рецидива/ухудшения составил 0,15 (95% доверительный интервал [ДИ] 0,03–0,27) в группе комбинированной терапии и 0,25 (95% ДИ, 0,11–0,39) в группе, получавшей кортикостероиды, с разницей риска в - 0,10 (90% ДИ - От 0,27 до 0,06), что указывает на не меньшую эффективность комбинированной терапии с разницей в 0,20 (P = 0,0013). Серьезные побочные эффекты были выявлены у 3 пациентов (2 с гипонатриемией и один с мигренью) в группе, получавшей комбинированное лечение; в группе, получавшей кортикостероиды, серьезных побочных эффектов выявлено не было. Степень прогрессирования атрофии пигментного эпителия сетчатки и частота развития катаракты в течение 1 года после лечения составляли 0,57 (95% ДИ 0,42–71) и 4,3% в группе, получавшей комбинированную терапию, и 0,91 (95% ДИ 0,78–1,04) и 34,0% в группе, получавшей лечение кортикостероидами соответственно.
Выводы: Комбинированная терапия не уступала терапии кортикостероидами в отношении риска рецидива/ухудшения. Следует отметить, что риск рецидива/ухудшения, степень прогрессирования атрофии пигментного эпителия сетчатки и частота развития катаракты были ниже в группе, получавшей комбинированную терапию.
Источник: https://link.springer.com/article/10.1007/s10384-021-00878-w