Актуальность
Острый артрит, ассоциированный с отложением кристаллов фосфата кальция, обычно поражает пожилых пациентов, и манифестирует интенсивной болью в суставах.
Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность колхицина в низкой дозе и орального преднизолона у пожилых пациентов с острым артритом, ассоциированным с отложением кристаллов фосфата кальция.
Дизайн исследования
COLCHICORT представляет собой открытое мультицентровое рандомизированное исследование, проводимое во Франции. Участниками исследования являлись пациенты в возрасте 65 лет и старше с острым артритом, ассоциированным с отложением кристаллов фосфата кальция и продолжительностью симптомов менее 36 часов. Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу колхицина (1,5 мг в первый день, 1 г во второй день) или преднизолона (30 мг в первой и второй дни).
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение интенсивности боли в суставе (от 0 до 100 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)) через 24 часа. В качестве статистически значимого различия был принят показатель 95% доверительный интервал (ДИ) от –13 баллов по ВАШ до +13 баллов.
Результаты
- В анализ включили 95 пациентов, из которых 57 включили в группу колхицина и 54 – в группу преднизолона. Средний возраст пациентов составил 88 лет. 73% пациентов были женщинами.
- У 48% пациентов речь шла о поражении коленного сустава, у 20% – о поражении запястья и у 13% – о поражении лодыжки.
- Исходный показатель интенсивности боли по шкале ВАШ составил 68 баллов.
- Через 24 часа интенсивность боли снизилась на 36 баллов на фоне колхицина и на 38 баллов на фоне преднизолона. Различие между группами не достигло статистической значимости.
- По данным анализа безопасности 22% пациентов, получавших колхицин, сообщили о диарее, у 2% пациентов была отмечена повышение артериального давления. В группе преднизолона – 6% отмечали диарею, 11% - гипертонию и 6% – гипергликемию.
Заключение
У пожилых пациентов с острым артритом, ассоциированным с отложением кристаллов фосфата кальция, 2 дня терапии преднизолоном и колхицином ассоциированы с одинаковым терапевтическим эффектом в отношении боли в суставе. При этом профиль безопасности препаратов различается.
Источник: Tristan Pascart, Pierre Robinet, Sébastien Ottaviani, et al. Evaluating the safety and short-term equivalence of colchicine versus prednisone in older patients with acute calcium pyrophosphate crystal arthritis (COLCHICORT): an open-label, multicentre, randomised trial. Lancet Rheumatol. Published:August 08, 2023.