Актуальность
Инфликсимаб и адалимумаб являются единственными биологическими препаратами, одобренными US Food and Drug Administration (FDA) для лечения детей с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК). Однако сравнительные данные об их безопасности в отношении риска инфекций ограничены.
Цель исследования
Сравнить риск развития инфекций на фоне терапии инфликсимабом и адалимумабом у детей и подростков с воспалительными заболеваниями кишечника.
Дизайн исследования
Выполнено когортное исследование, основанное на данных двух американских медицинских баз данных за период 2016–2025 гг.
В исследование были включены дети в возрасте от 6 до 17 лет с болезнью Крона или язвенным колитом, впервые начавшие терапию инфликсимабом или адалимумабом.
В качестве первичной конечной точки рассматривали развитие тяжелых инфекций, требующих госпитализации.
Результаты
- В исследование были включены 4239 детей: 2467 пациентов получали инфликсимаб (средний возраст — 13 лет; 59% мальчиков; болезнь Крона — у 61%); 1772 пациента получали адалимумаб (средний возраст — 14 лет; 59% мальчиков; болезнь Крона — у 60%).
- Частота тяжелых инфекций составила 29 на 1000 человеко-лет в группе инфликсимаба и 34 на 1000 человеко-лет в группе адалимумаба. Статистически значимых различий между группами выявлено не было (HR 1,15; 95% ДИ 0,63–2,11).
- Частота амбулаторных инфекций была существенно выше и составила 358 на 1000 человеко-лет в группе инфликсимаба и 386 на 1000 человеко-лет в группе адалимумаба, также без достоверных различий между препаратами (HR 1,08; 95% ДИ 0,90–1,29).
Заключение
У детей и подростков с воспалительными заболеваниями кишечника риск тяжелых инфекций на фоне терапии инфликсимабом и адалимумабом остается низким.
Достоверных различий между препаратами по частоте тяжелых или амбулаторных инфекций выявлено не было.
Источник: Lyu N, Tracy M, Schneeweiss S, Savage TJ. Risk of Infections With Infliximab vs Adalimumab Among Children With Inflammatory Bowel Disease. JAMA Netw Open. 2026;9(7):e2622684. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.22684.