Целью исследования PARTNER 3 было сравнить долгосрочную эффективность транскатетерной замены аортального клапана с хирургической заменой аортального клапана у пациентов с симптомным аортальным стенозом.
Дизайн исследования
Пациенты со стенозом аортального клапана были рандомизированы в отношении 1:1 в группу трансфеморальной транскатетерной замены аортального клапана или хирургической замены аортального клапана.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированную точку, включающую смерть, инсульт или повторную госпитализацию, связанную с процедурой замены клапана, или сердечной недостаточностью.
В качестве вторичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий смерть, инсульт с последующей инвалидизацией, инсульт без последующей инвалидизации и число дней повторной госпитализации, связанной с процедурой замены клапана.
Результаты
- В исследовании приняли участие 1000 пациентов.
- Частота достижения первичной конечной точки составила 34,6% в группе транскатетерной замены аортального клапана и 37,2% в группе хирургической замены аортального клапана. Различие между группами не было статистически значимым (−2,6%; 95% доверительный интервал [ДИ], −9,0-3,7).
- Не выявлено достоверных различий между группами по достижению вторичной конечной точки.
- В анализе по подгруппам показано, что частота отдельных событий в группе транскатетерной замены аортального клапана составила 19,5%, в группе хирургической тактики – 16,8%; частота инсульта составила: 8,5% и 8,1%, соответственно, частота повторной госпитализации составила 20,6% и 23.5%, соответственно.
Заключение
У пациентов с тяжелым симптомным стенозом аортального клапана не выявлено достоверных различий по смертности, частоте инсульта и повторной госпитализации при проведении транскатетерной и хирургической замены аортального клапана.
Источник: Leon MB, Mack MJ, Pibarot P, Hahn RT, Thourani VH, Kodali SH, Généreux P, Kapadia SR, Cohen DJ, Pocock SJ, Zhang Y, Szerlip M, Ternacle J, Malaisrie SC, Herrmann HC, Szeto WY, Russo MJ, Babaliaros V, Nazif T, Webb JG, Makkar RR; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients at 7 Years. N Engl J Med. 2026 Feb 19;394(8):773-783. doi: 10.1056/NEJMoa2509766.