Актуальность
Исследователи из Испании сравнили эффективность 2 доз ритуксимаба у пациентов с рассеянным склерозом.
Отметим, что препарат ритуксимаб не одобрен для лечения рассеянного склероза, однако часто используется off label.
Дизайн исследования
249 пациентов получали 2 г ритуксимаба внутривенно в течение первых 3 6-месячных циклов терапии с последующим переходом на 1 каждые 6 месяцев (группа высокой дозы).
В группе низкой дозы 54 пациентов получали нагрузочную дозу в 2 г с последующей дозой 500 мг каждые 6 месяцев.
У пациентов проводили клиническую оценку состояния каждые 6 месяцев, МРТ проводили до начала терапии и ежегодно. У пациентов также оценивали уровень В клеток и иммуноглобулина.
Результаты
- Ежегодная частота обострений снизилась на 87% в группе высокой дозы (с 0,4 до 0,05; P < 0,001) и на 90% в группе низкой дозы (с 0,31 до 0,03; P = 0,018).
- Показатель инвалидности, оцениваемый по Expanded Disability Status Scale, оставался стабильным или улучшился на 83% в группе терапии высокой дозы vs. 72% в группе низкой дозы (P = 0,09).
- Частота контрастных очагов снизилась на 92% в течение 12 месяцев и на 100% в течение 36 месяцев в группе высокой дозы ритуксимаба и на 81% и на 100% в группе низкой дозы, соответственно.
- Новые Т2-очаги появились у 19% пациентов в течение 12 месяцев и у 12% пациентов в течение 36 месяцев в группе высокой дозы ритуксимаба и у 16% и 0% пациентов, соответственно у пациентов, которым ритуксимаб назначался в низкой дозе.
- Снижение показателя В-клеток было одинаковым в обеих группах.
- Инфекции были выявлены у 7,2% пациентов из группы высокой дозы ритуксимаба и у 3,7% пациентов из группы низкой дозы ритуксимаба в первый год терапии и 9,7% пациентов vs. 0% во второй год терапии и у 9,7% vs. 0% пациентов в третий год терапии.
- Наиболее частыми инфекциями являлись мочевые инфекции и респираторные инфекции.
Источник: 8th Joint European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis–Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS-ACTRIMS) 2020: Session PS01.05. P