Актуальность
Несмотря на то, что антиагреганты, в том числе ингибиторы рецепторов P2Y12, являются основой терапии пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКСбпST), оптимальные сроки их назначения все еще остаются неясными. Так, с одной стороны, привлекательным выглядит их ранний прием до выполнения чрескожного вмешательства на коронарных артериях, что, теоретически, позволит снизить риск перипроцедурных тромботических событий, с другой же, такой подход может быть сопряжен с увеличением риска кровотечений. В связи с чем целью исследования DUBIUS стало сравнение подходов ранней (во время установления диагноза ОКСбпST) и поздней (во время или сразу после чрескожного вмешательства на коронарных артериях) терапии ингибиторами рецепторов P2Y12 у пациентов с ОКСбпST, для которых выбрана инвазивная тактика.
Методы
Рандомизированное открытое исследование с адаптивным дизайном выполнялось в Италии. Его участниками были пациенты с ОКСбпST, для которых запланирована инвазивная тактика ведения.
Пациенты рандомизировались в группы ранней и поздней терапии ингибиторами рецепторов P2Y12. Первичной конечной точкой был комбинированный показатель, включивший смерть от сосудистых причин, нефатальный инфаркт, нефатальный инсульт и большие или фатальные кровотечения.
Результаты
В исследование было включено 1449 пациентов с ОКСбпST, для которых была запланирована инвазивная стратегия ведения. Исследование было прекращено досрочно из-за отсутствия различий (тенденции к различиям) в группах ранней и поздней терапии ингибиторами рецепторов P2Y12. Так, межгрупповая разница по абсолютному риску наступления первичной конечной точки к моменту завершения исследования составила -0.49; 95% доверительный интервал -2.9-1.9.
Заключение
Таким образом, в исследовании DUBIUS продемонстрировано, что ранняя терапия ингибиторами рецепторов P2Y12 у пациентов с ОКСбпST не сопровождается преимуществами при сравнении с их назначением уже во время чрескожного вмешательства на коронарных артериях.
Источник:
Tarantini G., et al. J Am Coll Cardiol. 2020;76(21):2450-2459.