Целью исследования было сравнить эффективность метенамина гиппурата в профилактике рецидива мочевой инфекции со стандартной антибиотикотерапией.
Дизайн исследования
Мультицентровое открытое рандомизированное исследование non-inferiority проводилось в 8 медицинских центрах Великобритании. В исследовании приняли участие женщины в возрасте 18 лет и старше с рецидивирующей мочевой инфекцией, требующей профилактической терапии.
Участницы исследования были рандомизированы в отношении 1:1 в группу профилактической терапии антибиотиком или метенамином гиппурата на 12 месяцев.
В качестве основной конечной точки рассматривали абсолютное различие в развитии симптомов мочевой инфекции, требующей антибиотикотерапии.
Результаты
- Участницами исследования стали 240 пациенток, по 120 в каждой группе.
- Заболеваемость мочевой инфекцией, требующей антибиотикотерапии, составила 0,69 на человека в год (95% ДИ 0,65-1,12) в группе антибиотикотерапии низкой дозой и 1,38 на человека в год (95% ДИ 1,05-1,72) в группе метенамина гиппурата.
- Абсолютное различие между группами составило 0,49 (90% ДИ 0,15- 0,84) с достижением критерия non-inferiority.
- С позиции безопасности, частота нежелательных явлений составила 24% в группе терапии антибиотиком и 28% в группе сравнения. Большинство побочных эффектов носили легкую степень тяжести.
Заключение
Согласно результатам исследования у женщин с рецидивирующей мочевой инфекцией профилактика метенамином гиппурата может стать альтернативой профилактической антибиотикотерапии в низкой дозе.
Источник: Chris Harding, Helen Mossop, Tara Homer, et al, Alternative to prophylactic antibiotics for the treatment of recurrent urinary tract infections in women: multicentre, open label, randomised, non-inferiority trial. BMJ 2022;376:e068229.