Актуальность
Результаты ранее проведённых анализов говорят о потенциальном повышении риска развития анапластической крупноклеточной лимфомы молочной железы на фоне текстурированных грудных имплантов.
Представляем Вашему вниманию результаты исследования, в котором оценили риск рецидива рака молочной железы у женщин, у которых использовали грудные импланты для реконструкции молочной железы после операции по поводу рака молочной железы.
Дизайн исследования
Выполнено когортное исследование в Samsung Medical Center, референсном медицинском центре в Сеуле (Южная Корея). В исследование включили женщин с тотальной мастэктомией и незамедлительным проведением 2-этапной реконструкцией молочной железы (2011-2016 год).
Женщинам имплантировали как гладкие, так и текстурированные грудные импланты.
Наблюдение за пациентками проводили на протяжении не менее 2 лет после установления имплантов.
Основными конечными точками являлись: период, свободный от локального или регионарного рецидива опухоли и выживаемость без заболевания.
Результаты
- В исследование включили 650 пациентов (687 случаев рака молочной железы), средний возраст которых составил 43,5 лет.
- Средний период наблюдения составил 52 месяца.
- В 274 случаях (39,9%) женщинам устанавливали гладкие импланты, в 413 случаях (60,1%) – текстурированные импланты.
- Пациентки из обеих групп имели одинаковые базовые характеристики, включая стадию рака и частоту адъювантной радиотерапии и химиотерапии.
- 5-летний период, свободный от локального или регионарного рецидива опухоли, составил 96,7%, 5-летняя выживаемость без заболевания – 95,2%.
- По сравнению с женщинами, у которых использовались гладкие импланты, использование текстурированных имплантов было ассоциировано с достоверным снижением выживаемости без заболевания (коэффициент рисков, 3,054; 95% ДИ, 1,158-8,051; P = 0,02). Анализ проводился с поправкой на статус эстрогенового рецептора и стадию опухоли.
- Аналогичные результаты наблюдались у женщин с положительным рецептором к эстрогену (коэффициент рисков, 3,130; 95% ДИ, 1,053-9,307; P = 0,04) и инвазивным раком (коэффициент рисков, 3,044; 95% ДИ, 1,152-8,039; P = 0,03).
- Связь между использованием текстурированных имплантов и рецидивом опухоли была более значимой у женщин с поздней стадией рака (стадия II или III) (коэффициент рисков, 8,874; 95% ДИ, 1,146-68,748; P = 0,04).
- Не выявлено статистически значимого развития между группами по периоду свободному от локального или регионарного рецидива опухоли.
Заключение
Результаты когортного исследования говорят о том, что использование текстурированных грудных имплантов для реконструкции молочной железы ассоциировано с повышением риска рецидива рака молочной железы.
Источник: Kyeong-Tae Lee, Sungjin Kim, Byung-Joon Jeon, et al. JAMA Surg. Published online October 7, 2020. doi:10.1001/jamasurg.2020.4124.