Актуальность
Тезепелумаб – моноклональное антитело, блокирующее тимусный стромальный лимфопоэтин – цитокин, участвующий в аллергическом воспалении.
В исследовании NAVIGATOR изучалась эффективность и безопасность тезепелумаба у пациентов с тяжелой неконтролируемой астмой.
Методы
- В многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы включались пациенты в возрасте 18-80 лет, имеющие тяжелую неконтролируемую астму и перенесшие как минимум 2 обострения в предшествующие 12 месяцев.
- Все участники в равном соотношении рандомизировались в группы тезепелумаба (210 мг) и плацебо (инъекции каждые 4 недели в течение 52 недель).
- Первичной конечной точкой в исследовании была частота обострений астмы за период лечения.
Результаты
- Участниками исследования стал 1061 пациент (529 получали тезепелумаб и 532 – плацебо).
- Годовая частота обострений астмы составила 0.93 (95% доверительный интервал 0.8-1.07) в группе тезепелумаба и 2.1 (95% доверительный интервал 1.84-2.39) в группе плацебо (отношение риска 0.44; 95% доверительный интервал 0.37-0.53; p<0.001). Преимущества тезепелумаба сохранялись и среди пациентов с отсутствием эозинофилии.
- Нежелательные явления как по своему характеру, так и по частоте оказывались сопоставимы в группах тезепелумаба и плацебо.
Заключение
Таким образом, у пациентов с тяжелой неконтролируемой астмой блокатор стромального лимфоноэтина тезепелумаб существенно снижает риск обострений. Вероятно, в ближайшем будущем препарат будет включен в стандартную схему терапии исследованной подгруппы пациентов.
Источник:
Menzies-Gow A, et al. N Engl J Med. 2021;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975.