Актуальность
Тирзепатид – принципиально новый сахароснижающий препарат, который является одновременно агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1. Препарат доступен в инъекционной форме, а частота его приема должна составлять 1 раз в неделю. В исследовании SUPRASS-4 изучалась эффективность и безопасность тирзепатида в сравнении с инсулином гларгином у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и высоким сердечно-сосудистым риском.
Методы
Открытое рандомизированное исследование 3-й фазы выполнялось в 187 центрах в 14 странах мира. Его участниками были пациенты 18 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа и диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями или высоким риском их развития, получающие терапию комбинированную терапию метформином/препаратами сульфонилмочевины/ингибиторами натрий глюкозного котранспортера 2 и имеющие уровень гликированного гемоглобина в диапазоне 7.5-10.5% и индекс массы тела ≥25 кг/м2. В соотношении 1:1:1:3 пациенты рандомизировались к приему тирзепатида (5, 10 или 15 мг) и инсулина гларгина (100 ЕД/мл).
Результаты
- При наборе в исследование 3045 пациентов были проскринированы, 2002 – рандомизированы и 1995 – получили хотя бы одну дозу лекарственного препарата.
- Через 52 недели лечения среднее изменение HbA1c составило -2.43% в группе тирзепатида 10 мг, -2.58% в группе тирзепатида 15 мг и -1.44% в группе инсулина гларгина (тирзепатид в обеих дозах был не хуже инсулина).
- Доля пациентов, перенесших гипогликемию, оказывалась меньше в группах тирзепатида (6-9 против 19%).
- Частота больших сердечно-сосудистых событий также не отличалась между группами тирзепатида и инсулина гларгина (отношение рисков 0.74; 95% доверительный интервал 0.51-1.08).
Заключение
Таким образом, у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и повышенным сердечно-сосудистым риском терапия тирзепатидом сопровождается более выраженным снижением HbA1c, а также меньшей частотой гликемий, в сравнении с инсулином гларгином.
Источник: Prato S., et al. Lancet. 2021. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02188-7.